Kemicetine Kapsül************ Carlo Erba

[Bluesky24]

Kemicetine Kapsül************ Carlo ErbaKloramfenikolAmbalaj: 250 mgx24 kapsül.Eşdeğeri:ArmisetinKapsül: 250 mgx24 kapsül (Günsa). Kemicetine SüspansiyonKloramfenikol levojirAmbalaj: 125 mg/5 mLx100 mLlik şişe.Eşdeğeri: ArmisetinSüspansiyon: 125 mg/5 mLx100 mL (Günsa). Kemicetine Süksinat FlakonKloramfenikolAmbalaj: 1 gx1 flakon ve 6 mLlik çözücü.End.:Bakteriyemi,menenjit ve Gram-negatif bakterilerin neden olduğu diğer ağır enfeksiyonlar,diğer antibiyotiklere direnç gösteren ve kloramfenikole duyarlıolduğu saptanan mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlardave kistik fibroziste endikedir.Kontr.E.:Kloramfenikolekarşı aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir. Kloramfenikol hafifenfeksiyonlarda, endikasyon sahasına girmeyen hastalıklarda(örn. soğuk algınlığı, influenza, boğaz enfeksiyonları) veya bakteriyelenfeksiyonların önlenmesinde (profilaktik olarak) kullanılmamalıdır.Uyar.: Karaciğer ve böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda,önerilen dozlarda bile antibiyotiğin kan düzeyinde aşırı bir yükselmegörülebilir. Böbreklerde toksik etki gösterebileceğindenemziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır. Gebelerde ve emziren annelerdekullanılmamalıdır.Prematürelerdeve bebeklerde Gray sendromu oluşabileceği düşünülerek dikkatlekullanılmalıdır.Yan E.:Kloramfenikolkullanımından sonra ciddi ve öldürücü kan diskrazileri (aplastikanemi, trombositopeni ve granülositopeni) görülebilir. Daha aztehlikeli ilaçların etkili olduğu durumlarda kloramfenikol kullanılmamalıdır.Büyük ölçüde ölümle sonuçlanan ve aplastik anemiye dönüşen irreversiblkemik iliği depresyonu, kemik iliği aplazisi ve hipoplazisinintedavisinden haftalar veya aylar sonra görülebilir. Baş ağrısı,mental konfüzyon, uzun süreli tedavilerde optik ve periferal nevrit,ateş ciltte döküntü, ürtiker, anjiyoödem, anafilaksi görülebilir.Tifo tedavisi sırasında tifo basillerinin süratle yok edilmesiyleaçığa çıkan endotoksinler Herxheimer reaksiyonuna yol açabilir.Etkileş.:Kemik iliği depresyonuna yolaçabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Tolbutamid,fenitoin, bishidroksikumarin gibi ilaçların toksisitesini artırabilir.Fenitoin ve barbitüratlar kloramfenikolün inaktivasyonunu hızlandırır,parasetamol ise inaktivasyonu yavaşlatır.Doz Önerisi:<b >Kemicetine Kapsül/Süspansiyon: [/b]Çocuklarda ve erişkinlerde ortalamagünlük dozu kg başına 50 mgdir. Bu doz 4 eşit kısma bölünerek 6 saatara ile verilir. Bakteriyemi ve menenjit gibi ağır enfeksiyonlardave tedaviye hafif direnç gösteren mikroorganizmaların oluşturduğuenfeksiyonlarda günlük doz 100 mg/kgye kadar artırılabilir, ancakolabilen en kısa sürede bu doz günde 50 mg/kgye indirilmelidir. Yenidoğanbebeklerde günlük doz 25 mg/kg olarak hesaplanmalı ve 4 eşit kısmabölünerek 6 saat ara ile verilmelidir. 15 günlükten büyük bebeklere(prematüre olmamak şartıyla) 50 mg/kglik 1 günlük doz uygulanabilir.<b >Kemicetine Flakon: [/b]1 g Kemicetine Süksinat içeren flakonun 10 cc steril suveya serum fizyolojik ile çözülerek hazırlanan %10luk solüsyonunen az 1 dakikalık bir sürede IV olarak verilmesi önerilir. IM uygulamalarda flakon içeriği6 cclik steril enjektabl suda (ambalaj içinde birlikte verilen) eritilir.Olabilenen kısa sürede tedaviye oral yoldan devam edilmelidir. Kloramfenikolünçocuklarda ve erişkinlerde ortalama günlük dozu kg başına 50mgdir. Bu doz 4 eşit kısma bölünerek 6 saat ara ile verilir. Bakteriyemive menenjit gibi ağır enfeksiyonlarda ve tedaviye hafif dirençgösteren mikroorganizmaların oluşturduğu enfeksiyonlarda günlükdoz 100 mg/kgye kadar artırılabilir, ancak olabilen en kısa süredebu doz günde 50 mg/kgye indirilmelidir. Yenidoğan bebeklerde günlükdoz 25 mg/kg olarak hesaplanmalı ve 4 eşit kısma bölünerek 6 saat araile verilmelidir. 15 günlükten büyük bebeklere (prematüre olmamakşartıyla) 50 mg/kglik 1 günlük doz uygulanabilir. Metabolik fonksiyonlarınolgunlaşmadığından kuşkulanılan bebeklere ve çocuklara 25 mg/kglik1 günlük dozun verilmesi yeterlidir.Kemicetine Göz PomadıKloramfenikolAmbalaj: 0.01 g/gx5 glik tüp.End.:Kloramfenikoldüşük potansiyelli ilaçların etkisiz veya kontrendike olduğu çeşitlienfeksiyonlarda kullanılır. Genel olarak göz enfeksiyonlarınaneden olan patojenlerin etken olduğu kornea veya konjunktivadameydana gelen yüzeysel oküler enfeksiyonların tedavisinde endikedir.Kontr.E.:Kloramfenikolekarşı duyarlı olanlarda kontrendikedir.Uyar.: Kloramfenikol lokal uygulamasındansonra aplastik anemiyi de içine alan kemik iliği hipoplazisi gözlenir.Kloramfenikolün lokal olarak kullanıldığı ciddi enfeksiyonlardatakviye olarak sistemik tedavi yapılmalıdır.Yan E.: Kloramfenikolün kullanılmasıylaoluşan kan rahatsızlıkları gözlenebilir.Doz Önerisi: Küçük miktarlarda alt konjunktival keseye her 3saatte veya daha sık aralıklarla uygulanır. Bu uygulama ilk 48 saatte gündüzve gece olarak yapılır. Gerekirse uygulamalar arasındaki intervallerarttırılabilir. Tedavi gözün normale dönmesinden sonra 48 saatdaha devam ettirilmelidir.Kemicetine OvülKloramfenikolAmbalaj: 250 mgx6 ovül. End.:Kadın genitalorganlarının enfeksiyöz hastalıklarının tedavisinde; vajinalflora virulansının aktivasyona uğraması halleri, vajinitler,trikomonas vajinalis, vulvovajinitler, servikovajinitlerde endikedir.Kontr.E.: Toksik bir reaksiyon ile birlikteolsun veya olmasın, geçmişinde ilaca karşı duyarlık olanlardakloramfenikol kullanılmamalıdır.Uyar.: Kemik iliği fonksiyonunu bozabilecekilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Böbrek ve karaciğer fonksiyonbozukluğu olanlarla gebelerde kloramfenikol dozu ve tedavi süresidikkatle ayarlanmalıdır. Kloramfenikol ile mükerrer tedavilerdenolabildiğince sakınılmalıdır.Yan E.: Uzun süreli tedavilerde aşırıduyarlığı olanlarda reversibl ve irreversibl kan diskrazileri (aplastikanemi, hipoplastik anemi, trombositopeni, granülositopeni) görülebileceğidüşünülerek sık sık kan kontrolü yapılmalıdır. Nadiren bulantı,kusma, stomatit veya diyare yakınmaları olabilir. Ciltte makülozdöküntü, ürtiker gibi aşırı duyarlığa bağlı reaksiyonlar görülebilir.Nörotoksik reaksiyonlar (baş ağrıları, hafif konfüzyon ve delirium)görülebilir. Tedavi sonunda periferik ve optik nevritlereraslanabilir. Bu reaksiyonlar görüldüğünde tedavi derhal durdurulmalıdır.Doz Önerisi: Endikasyonlarının birçoğunda hergün veya günaşırı1 ovül, gece yatarken uygulanır. Uygulamalara 10 gün süreyle devam edilir.