[Bluesky24]

Retrovir IV Enfüzyon************************ GSKZidovudinAmbalaj: 200 mg/20 mLx5 flakon.Retrovir KapsülZidovudinAmbalaj: 100 mgx100 kapsül :: 250 mgx40 kapsül.Retrovir ŞurupZidovudinAmbalaj: 50 mg/5 mLx200 mLlik şişe.Retrovir TabletZidovudinAmbalaj: 300 mgx28 ve 60 tablet.End.:İnsan bağışıklıkyetersizliği virüsü (HIV) ile enfekte olmuş, asemptomatik veya HIVhastalığının ilerlediğini gösteren semptomları görülen hastalarıntedavi programında uygulanır. Ayrıca edinsel bağışıklık yetersizliğisendromu (AIDS) veya ARC (AIDS ile ilgili kompleks) hastaları gibiilerlemiş HIV hastalığı olanlarda da uygulanır. HIVle enfekte olmuş,HIVle bağlantılı semptomları olan veya asemptomatik olup belirginHIVle bağlantılı bağışıklık supresyonu işaretleri görülen çocuklardaendikedir. Kontr.E.:Zidovudineaşırı duyarlığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir. Nötrofil sayısıanormal ölçüde düşük veya hemoglobin düzeyi anormal ölçüde düşükolan hastalara uygulanmamalıdır.Uyar.: Hastalara zidovudin tedavisinin, HIVın cinselilişki ya da kanla bulaşma yoluyla başkalarına bulaşması riskiniazalttığının kanıtlanmadığı söylenmelidir. Zidovudin, HIV enfeksiyonuiçin tam bir tedavi değildir ve hastalar, fırsatçı enfeksiyonlar veneoplazmlar dahil bağışıklığın baskılanmasına bağlı hastalıklarıngelişimi riski altındadırlar. Gebelikte kullanımıyla ilgilibilgiler sınırlı olduğundan, ancak anneye potansiyel yarar, fetüseolası riskten daha fazlaysa düşünülmelidir. Anne sütüne geçebileceğiiçin, zidovudin alan annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilir.Yan E.:Görülenen ciddi advers etkiler arasında anemi (transfüzyon gerektirebilir),nötropeni ve lökopeni sayılabilir. Sık görülen diğer istenmeyenetkiler arasında mide bulantısı, kusma, anoreksi, karın ağrısı,baş ağrısı, döküntü, ateş, miyalji, parestezi, uykusuzluk, halsizlik,asteni ve dispepsi sayılabilir. Kaydedilen diğer advers etkilerarasında somnolans, diyare, baş dönmesi, terleme, dispne, gaz, tatalma bozukluğu, göğüs ağrısı, zihin bulanıklığı, anksiyete, sıkmiksiyon, depresyon, yaygın ağrı, titreme, öksürük, ürtiker, kaşıntıve influenza benzeri sendrom sayılabilir.Etkileş.:Zidovudinleilaç etkileşmeleri konusunda deneyim sınırlı olduğundan, diğerilaçlarla birlikte kullanılırken gerekli özen gösterilmelidir.İlaç etkileşmeleri aşağıda sayılanlarla sınırlı değildir; bunlar,sadece dikkat edilmesi gereken diğer ilaç sınıflarını göstermektedir.Birlikte kullanımında fenitoin düzeylerinin dikkatle izlenmesi gerekir.Zidovudin tedavisi sırasında parasetamol kullanımının özelliklekronik tedavi sonrasında nötropeni görülmesinde bir artışla ilgisininolduğu görülmüştür. Diğer ilaçlar da (aspirin, kodein, morfin, indometasin,ketoprofen, naproksen, oksazepam, lorazepam, simetidin, klofibrat,dapson ve izoprinozin gibi) doğrudan doğruya hepatik mikrozomalmetabolizmayı ya da glukuronidasyonu inhibe ederek zidovudinmetabolizmasını değiştirebilir. Potansiyel olarak nefrotoksikya da miyelosupresif ilaçlarla (örn. sistemik pentamidin, dapson,primetamin, ko-trimoksazol, amfoterisin, flusitosin, gansiklovir,interferon, vinkristin, vinblastin ve doksorubisin) birlikte, özellikleakut tedavi uygulanması da zidovudinle advers reaksiyon riskiniartırabilir.Doz Önerisi:RetrovirIVnin enfüzyon için gerekli dozu, seyreltilmelive 1 saatlik bir sürede yavaş intravenöz enfüzyon yoluyla uygulanmalıdır.Retrovir IV Enfüzyon, intramüsküler yoldan verilmemelidir! Erişkinlerde Doz: Retrovir IV Enfüzyon için dozaj, yaklaşık olarak her 4 saatte 1.5 veya3 mg zidovudin/kg oral dozunu karşılayan her 4 saatte 1 veya 2 mg zidovudin/kgdir.HIV nedenli nörolojik disfonksiyonların veya malignitelerin tedavisindeveya önlenmesinde düşük dozların etkililiği bilinmemektedir.Hastalar Retrovir IV Enfüzyonu sadece oral tedavi uygulanana kadar almalıdır.Çocuklarda Doz: Retrovir IV Enfüzyonun çocuklardakullanımı konusundaki veriler sınırlıdır. Her 6 saatte 80 mg/m2veya 160 mg/m2 vücut yüzey alanı arası doz uygulanabilir(320-640 mg/m2/gün). Her 6 saatte 120 mg/m2lik dozajyaklaşık olarak her 6 saatte 180 mg/m2lik önerilen oral dozukarşılamamaktadır. Maternal-FetalGeçişin Önlenmesinde Doz: Gebe kadınlarda(gebeliğin 14. haftasının üzerinde) doğum sancısının başlangıcınakadar 500 mg/gün oral olarak (günde 5 kez 100 mg) verilmelidir. Doğumsancısı ve doğum sırasında Retrovir intravenöz olarak 1 saatte verilmek üzere 2mg/kg vücut ağırlığı, ardından göbek kordonu bağlandıktan sonra 1mg/kg/saat hızında sürekli IV enfüzyon uygulanmalıdır. Yenidoğanbebeğe her 6 saatte oral olarak 2 mg/kg vücut ağırlığı dozu, doğumdansonra 12 saat içinde başlanmalıdır ve 6 haftaya kadar devam edilmelidir.Oral doz alamayan bebeklere Retrovir intravenöz olarak her 6 saatte 30 dakikanın üzerinde1.5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda verilmelidir.