Taxotere Enjeksiyonluk KonsantreSanofi-Aventis

[Bluesky24]

Taxotere Enjeksiyonluk KonsantreSanofi-AventisDosetakselAmbalaj: 20 mg/0.5 mLx1 flakon ve 1.5 mL seyreltici içeren 1flakon ::80 mg/2mLx1 flakon ve 6 mL seyreltici içeren 1 flakon.End.:Memekanseri, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, over kanseri, baş-boyun kanserive prostat kanseri tedavisinde endikedir.Kontr.E.: Dosetaksel veya polisorbat 80 ile formüle edilen diğerilaçlara karşı hipersensitivite reaksiyonları göstermiş olan hastalardakontrendikedir. Gebe ve emziren hastalarda kullanılmamalıdır. Nötrofil sayısı<1500 hücre/mm3 olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ağırkaraciğer bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir.Uyar.: Meme, küçük hücreli olmayan akciğer, over, baş-boyunkanseri hastaları için tüm hastalara, sıvı retansiyonu ve hipersensitivitereaksiyonlarının şiddetini azaltmak amacıyla, deksametazon gibikortikosteroidlerle 16 mg günlük dozda (örn günde iki kez 8 mg) Taxoteretedavisinden önceki gün başlamak suretiyle 3 gün boyunca ön tedaviyapılmalıdır. Prostat kanseri için, premedikasyon, dosetaksel enfüzyonundan 12saat, 3 saat ve 1 saat önce uygulanan oral deksametazon 8 mgdir. Hastalarhipersensitivite reaksiyonları açısından, özellikle birinci ve ikinci kürlerdeyakından izlenmelidir. Erüpsiyonlar ve ardından meydana gelen deskuamasyonlargibi ciddi semptomlar nedeniyle tedavinin kesilmesi veya ara verilmesigerektiği bildirilmiştir. Plevral efüzyon, perikardiyal efüzyon ve asit gibiciddi sıvı retansiyonu olan hastalar yakından takip edilmelidir. Ciddiperiferik nöropati gelişimi doz azaltılmasını gerektirir.Yan E.: Kemik iliği supresyonu, ağır nötropeni, sepsisve pnömoni gibi enfeksiyöz epizodlar, trombositopeni, küçük çaplıetkiler ateş basması, pruritus ile veya tek başına kızarıklık, göğüsdarlığı, sırt ağrısı, dispne, ilaç ateşi veya üşüme, hipotansiyon,bronkospazm, ödem ve daha ender olarak plevral efüzyon, asit, prekardiyalefüzyon ve kilo artışı gibi sıvı tutulması tabloları, cilt reaksiyonları,parestezi, distani veya ağrı, diyare, kusma, stomatit, hipotansiyon,paroksismal atrial taşikardi, atrial flutter, disritmi, sol ventrikülejeksiyon fraksiyonunda bozulma, uygulama yerinde hiperpigmentasyon,enflamasyon, lokal eritem, cilt kuruluğu veya damar şişmesi, filebit,ekstravazasyon, alopesi, asteni, mukoza iltihabı, artralji, miyaljigörülebilir.Etkileş.: Ketokonazol, siklosporin, terfenadin, eritromisinve troleandomisin gibi ilaçlardan etkilendiğinden, aynı anda dosetkaselve bu ilaçlar uygulandığında dikkatli olunmalıdır.Doz Önerisi: Meme kanserinde önerilen dosetaksel dozu 75 mg/m2olup, 6 siklus olarak her 3 haftada bir doksorubisin 50 mg/m2 ve siklofosfamid500 mg/m2den 1 saat sonra uygulanır. Küçük hücreli olmayan akciğerkanserinde, dosetaksel her üç haftada bir, 1 saatlik infüzyon şeklindeuygulanır. Hiç kemoterapi almamış hastalar için önerilen doz rejimi, dosetaksel75 mg/m2 ve hemen ardından 30-60 dakika süreyle sisplatin 75 mg/m2şeklindedir. Önceki platin-bazlı kemoterapinin başarısız kalmasından sonrakitedavi için, önerilen dozaj, tek ajan olarak 75 mg/m2dir. Overkanserinde tavsiye edilen doz, her üç haftada bir olmak üzere 1 saat süreliinfüzyon olarak uygulanan 100 mg/m2dir. Platin grubu ilekombinasyon halinde uygulandığında, önerilen dosetaksel dozu 75 mg/m2‘dir. Baş ve boyun kanseri hastalarında dosetaksel, üç haftada bir, 1 saatlik infüzyonşeklinde uygulanır. Önerilen dosetaksel dozu, sisplatin ve 5-florourasil ilekombinasyon halinde, 75 mg/m2dir. Febril nötropeni ve enfeksiyoninsidansını azaltmak amacıyla, her kürün 5. gününden başlayarak 10 gün süreyle,oral florokinolon veya eşdeğeri intravenöz antibiyotiklerin verilmesi önerilir.Prostat kanserinde tavsiye edilen doz her üç haftada bir olmak üzere 1 saatsüreli infüzyon olarak uygulanan 75 mg/m2dir. Oral yoldan günde iki kez 5 mgprednison veya prednisolon devamlı olarak uygulanır.