Epivir FilmTablet************ GSK

[Bluesky24]

Epivir FilmTablet************ GSKLamivudinAmbalaj: 150 mgx60 tablet.Epivir Oral SolüsyonLamivudinAmbalaj: 10 mg/mLx240 mLlik şişe.End.: Lamivudinin zidovudinle kombinasyonu, ilerlemişbağışıklık yetersizliği olan, daha önce antiretroviral tedaviuygulanmamış ya da daha önce zidovudinle tedavi edilmiş HIVle enfekteerişkinlerin ve ilerlemiş bağışıklık yetersizliği olan, daha öncetedavi uygulanmamış veya zidovudinle tedavi edilmiş HIVle enfekteçocukların (│3 aylık) tedavisindeendikedir.Kontr.E.: Lamivudine karşı aşırı duyarlı olduğubilinenlerde kontrendikedir. Zidovudin, nötrofil sayısı anormal ölçüdedüşük veya hemoglobin düzeyleri anormal ölçüde düşük olan hastalaraverilmemelidir. Ayrıca zidovudine karşı aşırı duyarlı olduğubilinen hastalara da verilmemelidir.Uyar.: Lamivudin alan bazı hastalardapankreatit görülmüştür. Hastada abdominal ağrı, bulantı, kusma veyabiyokimyasal değerlerde yükselme meydana geldiğinde pankreatitihtimali göz önünde tutulmalıdır ve durum teşhisle kesinlik kazanıncayakadar lamivudin kullanımı durdurulmalıdır. Hastalara, lamivudindahil olmak üzere, güncel antiretroviral tedavinin, HIVin cinselilişki ya da kanla bulaşma yoluyla başkalarına bulaşması riskiniönlediğinin kanıtlanmadığı belirtilmelidir. Böbrek yetmezliğinden doz ayarlanmalıdır.Kronik hepatit B enfeksiyonuna bağlı ileri sirozlu karaciğer hastalarındadikkatle kullanılmalıdır. Gebelik sırasında uygulama ancak sağlanacakyarar beklenen riskten fazlaysa düşünülmelidir. Anne sütüne geçebileceğiiçin, lamivudin alan annelere bebeklerini emzirmemeleri önerilmelidir.Yan E.: Pankreatit ve periferal nöropati,kırıklık, bitkinlik, üst batın ağrısı, döküntü, parestezi, baş ağrısı,bulantı ve kusma, diyare ve ateş de bildirilmiştir. Nötropeni, trombositopeni,anemi, serum karaciğer enzimlerinde (AST, ALT) geçici yükselme veserum amilazda yükselme dahil laboratuvar parametrelerinde değişmede görülebilir.Etkileş.: Lamivudinin sınırlı metabolizması,plazma proteinlerine düşük oranda bağlanması ve hemen hemen tümüylerenal yolla atılımına bağlı olarak diğer ilaçlarla etkileşme ihtimaliçok azdır.Doz Önerisi: Adölesan ve yetişkinlerde önerilen kombinasyondozu 2 veya 3e bölünmüş dozlarda günde 2 kez 150 mg lamivudin+günde600 mg zidovudin. Pediyatrik hastalarda önerilen kombinasyon dozubölünmüş dozlar halinde günde 2 kez 4 mg/kg lamivudin (günde maksimum300 mgye kadar)günde 360-720 mg/m2 zidovudin (zidovudinin maksimumdozu 6 saatte bir 200 mgyi geçmemelidir). 3 ayın altındaki çocuklariçin deneyim yoktur. Tablet alamayan hastalar için oral solüsyon formukullanılmalıdır. Aç veya tok karna alınabilir.