[Bluesky24]

Herceptin FlakonRocheTrastuzumabAmbalaj: 150 mgx1 liyofilize flakon.End.:HER2yiyüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastaların tedavisinde,metastatik hastalığı için bir veya daha çok kez kemoterapi gören hastalarıntedavisinde tek ajan olarak; metastatik hastalığı için kemoterapi görmemişhastaların tedavisinde taksanlarla kombine olarak, endikedir. Kontr.E.: Trastuzumaba karşı aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalarda kontrendikedir. Uyar.: Tedaviye, kanser hastalarının tedavisinde deneyimlihekimin gözetimi altında başlanmalıdır. Trastuzumab uygulaması, ventrikülerdisfonksiyon ve konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir. Trastuzumabuygulaması anafilaksiyi de içeren ağır hipersensitivite reaksiyonlarına vepulmoner olaylara yol açabilir. Önceden kardiyak disfonksiyonu olan hastalartedavi edilirken çok dikkatli olunmalıdır. Trastuzumab tedavi adaylarınaanamnez, fiziksel muayene ve EKG, ekokardiyogram ve MUGA-scanden birini veyadaha çoğunu içeren kapsamlı başlangıç kalp tetkikleri yapılmalıdır.Trastuzumab, Anneye yönelik potansiyel fayda fetusa yönelik potansiyel risktenfazla olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır. Herceptin tedavisisırasında emzirmeden kaçınılmalıdır. Yan E.: Karın ağrısı, travma hasarı, asteni, sırt ağrısı, göğüsağrısı, üşüme, ateş, grip sendromu, baş ağrısı, enfeksiyon, boyun ağrısı,ağrı, vazodilatasyon, anoreksi, konstipasyon, diyare, dispepsi, şişkinlik,bulantı, bulantı ve kusma, kusma, periferik ödem, ödem, artralji, miyalji,anksiyete, depresyon, baş dönmesi, uykusuzluk, parestezi, uyuklama, astım,öksürük artması, dispne, epistaksis, akciğer bozuklukları, plevral efüzyon,farenjit, rinit, sinüzit, pruritus, döküntü görülebilir. İlk Herceptinenfüzyonu sırasında hastaların yaklaşık %40ında çoğunlukla üşüme ve/veyaateşi içeren bir semptom kompleksi gözlenir. Etkileş.: İnsanlarda trastuzumab ile yapılmış hiçbir formel ilaçetkileşim çalışması yoktur.Doz Önerisi:Herceptin tedavisine başlamadan önce HER2 testi yapılması şarttır.Yükleme ve sonraki dozlar tek ajan kullanımı ve kemoterapi ajanları ilekombine olarak önerilir. Başlangıç için önerilen 4 mg/kg/vücut ağırlığı yüklemedozundaki Herceptin 90 dakikalık intravenöz enfüzyon olarak uygulanır. Sonraki dozlar: Önerilen,haftalık Herceptin dozu 2 mg/kg/vücut ağırlığıdır. Başlangıçtaki yüklemedozu iyi tolere edilirse doz 30 dakikalık enfüzyon olarak uygulanabilir.İntravenöz yükleme veya bolus olarak uygulanmamalıdır.