"ANKILOZAN SPONDİLİT Tanılı "HUMIRA 40 1X1 14 GÜNDE " TEDAVİ ŞEMALI VE "EN ...

[Bluesky24]

"ANKILOZAN SPONDİLİT Tanılı "HUMIRA 40 1X1 14 GÜNDE " TEDAVİ ŞEMALI VE "EN AZ BİR YILDIR AKSİYEL TUTULUMLU BİR HASTANIN BİRİ MAX DOZ İNDOMETAZİN OLMAK ÜZERE EN AZ 2 NONSTEROİD ANTİİNFLAMATUAR İLACI MAX DOZDA 3 AY KULLANMASINA RAGMEN HASTALIK AKTİFTİR. BASDA>4, VAS=7 " ŞEKİNDEKİ AÇIKLAMALI RAPORA İSTİNADEN DR RECETEYE HUMIRA 40 YAZMIŞTIR. SORUM: 1-HASTANIN DAHA ÖNCE KULLANDIĞI İLAÇLARI KONTROL ETTİĞİMDE 3/05/2008 TARİHİNDEN ÖNCE HERHANGİ BİR İLAÇ KAYIDI GÖRÜNMEMEKLE BERABER NONSTEROİD ANTİİNFLAMATUAR İLACLARI KULLANMADIĞINI FARK ETTİM HASTA DAHA ÖNCE YEŞİL KARTLI OLDUĞUNU VE UZUN YILLAR SÖZ KONUSU İLAÇLARI KULLANDIĞINI BEYAN ETMEKTEDİR. ortak talimatın 12.7.1 maddesi altın preparatları verilme ilkelerinde "AKSİYEL TUTULUMLU ANKİLOZAN SPONDİLİTLİ HASTALARDA NONSTEROİD ANTİİNFLAMATUAR İlaçları kullanmasına rağmen yeterli cavap alınamayan hastalarda....." denilmektedir. Söz konusu hastamın raporundaki 3 ayı kapsarmı 2- İlaçların daha önce kullandığının geriye dönük kontrol edilmesi şartmıdır 3- Bu İLAÇ için ayrıca İLAÇ GÜVENLİK İZLEME FORMU

düzenlenmesi gereklimidir. 4- Gerekli ise FOTOKOPİSİ Mİ EKLENMEsi YETERLİMİDİR VE HANGİ DOKTORLAR tarfından düzenlenmesi lazımdır ŞİMDİDEN TEŞEKKÜRLER ederim.



68





ç) Biyolojik ajanlardan Anti TNF (infliksimab, etanarsept, adalimumab gibi) ilaçların kullanım ilkeleri;

· Romatoid artritli hastalarda , en az 2 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az 3 er ay olmak üzere kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (Hastalık Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5.1) veya yan etki nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı hallerde (poliartiküler jüvenil romatoid artritte DAS aranmaz),

· Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda , biri maksimum doz indometazin olmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacı maksimum dozunda kullanmasına rağmen yeterli cevap alınamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı hallerde,

· Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda , sulfasalazin veya metotreksat kullanılmasına rağmen cevap alınamayan veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçların (Bath Ankilozan Spondilit Hastalık Aktivite İndeksi (BASDAİ) > 4, Visual Analog Skoru (VAS) 0-10cm) kullanılamadığı hallerde,

· Psöriatik artritli hastalarda , hastalık modifiye edici ajanlardan en az ikisi (tek tek veya kombinasyon şeklinde) standart dozda en az altı ay kullanılmışsa ve yanıt alınmamışsa (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) veya toksisiteden dolayı altı aydan daha kısa sürede yukarıdaki ilaçlar kesilmek zorunda kalınmışsa;

bu durumların ilaç kullanım raporunda belirtilmesi halinde Anti TNF ilaçlar kullanılabilecektir.

Bu maddenin (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen ilaçlar; erişkin/pediatrik romatoloji veya erişkin/pediatrik immünoloji uzman hekimlerinden biri veya üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimi tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerden biri veya iç hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilebilir.

Söz konusu ilaçların;

İntravenöz formları, immünoloji veya romatoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon veya iç hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurumunda uygulanır.

Subkütan formlarının ilk dozları immünoloji veya romatoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon veya iç hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu sağlık tesisinde hekim gözetiminde yapılır, uygun enjeksiyon tekniği konusunda hastaya veya hasta yakınına eğitim verildikten sonra ilgili uzman hekim uygun gördüğü ve ilaç kullanım raporunda Mahallinde tedavisi sürdürülebilir ibaresine yer verdiği taktirde hastane dışında uygulanmak üzere üç aylık dozlar halinde reçete edilebilir.

İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan üç ay sonra bu ilaç için ilaç kullanım raporu düzenlemeye yetkili hekim tarafından değerlendirilir, yeterli cevap alınamamışsa (Romatoid artrit için, DAS 28 de 0.6 puandan, ankilozan spondilit için, BASDAİ de 2 birimden daha az düzelme olması, psöriatik artrit için, psöriatik artrit yanıt kriterlerine PSARC göre yanıt alınamaması durumunda) ilaca devam edilmesi durumunda bedeli ödenmeyecektir.

Bu ürünler ve diğer antiromatizmal ilaçlar, gerekli olduğu hallerde raporda belirtilmek koşuluyla ve yukarıda belirtilen şartlarda, kombine olarak da kullanılması halinde bedeli ödenir.

1- Doktor tarfından raporda ne kadar süre ile hangi ilaçların kullanıldığını belirtmiş ise kabul edebilirsiniz. Hastanız yeşil kartlı olduğundan önceden kullandığı ilaçarı sistemden kontrol edememekteyiz.

2- Anti TNF ilaçalr için güzenlik izlem formunun doldurulması ve reçete eklenmesi gerekmektedir. Bu konu ile ilgili ayrıntılı açıklama Sağlık Bakanlığının sayfasında ve bizim önceki soru cevaplarımızda yer almaktadır.



Kaynak: istanbul.sgk.gov.tr