Leucomax FlakonSchering-Plough

[Bluesky24]

Leucomax FlakonSchering-PloughMolgramostimAmbalaj: 150 mgx1 flakon ve 1 mLlik çözücü ampul:: 300 mgx1 flakonve 1 mLlik çözücü ampul :: 400 mgx1 flakon ve 1 mLlik çözücü ampul.End.:Sitotoksikkemoterapi nedeniyle gelişen nötropeniyi gidererek, enfeksiyonriskinin azaltılması ve böylelikle kemoterapi uygulamalarınadaha iyi uyumun sağlanması; miyelodisplastik sendromlar ve aplastikanemi gibi diğer kemik iliği yetmezliği durumlarında lökopeni nedeniylegelişen enfeksiyon riskinin azaltılması; otolog ve singeneik kemikiliği transplantasyonlarında kemik iliği iyileşmesinin hızlandırılması;HIV enfeksiyonu dahil olmak üzere enfeksiyon bağıntılı lökopenihastalarının miyeloider iyileşmesinin hızlandırılması; AIDS nedeniylegelişen sitomegalovirüs renititlerinin tedavisinde kullanılangansiklovire (DHPG) bağlı gelişen nötropeninin tedavisinde adjuvantedavi olarak ve öngörülen gansiklovir dozajına ulaşılabilmesininsağlanmasında endikedir.Kontr.E.:Duyarlıköyküsü olanlarda kontrendikedir. Miyeloid malignitesi olan hastalardakullanılmamalıdır.Uyar.: Molgramostim, onkolojik ve hematolojikbozuklukları veya enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde deneyimlibir doktorun denetiminde kullanılmalıdır. İlk doz yakın medikalgözetim altında uygulanmalıdır. Molgramostim alan hastalardaanafilaksi, anjiyoödem veya bronkonstrüksiyon gibi akut, ciddi, yaşamıtehdit eden aşırı duyarlık reaksiyonları görülmüştür. Gebelikleilgili klinik bilgi olmadığından, hastaya olan terapötik yararı,fetüse potansiyel riskinden ağır basmalıdır. İnsandan sütle atılımıkonusunda bir bilgi yoktur. Emziren kadınların emzirmesi önerilmemektedir.Yan E.: Ender olarak ciddi veya hayatıtehdit edici yan etkiler görülür. Bütün endikasyonlarda görülenen sık istenmeyen yan etkiler ateş, bulantı, dispne, diyare, döküntü,titreme, kusma, halsizlik, iştahsızlık, kas-iskelet ağrısı ve astenidir.Etkileş.:Serum albumininesıkı bağlanan ilaçlarla birlikte kullanıldığında doz ayarlamasıyapmak gerekebilir.Doz Önerisi: Günlük doz endikasyona göre saptanmalıdır. Ortalamadoz 3-10 mg/kgdir. Maksimum günlük doz 10 mg/kgyi geçmemelidir. Kanser kemoterapisinde günde 5-10 mg/kg SC olarak uygulanır. Tedavi,son kemoterapi dozundan 24 saat sonra başlamak üzere, 7-10 gün süreyledevam etmelidir. Tedaviye 5 mg/kglik dozla başlanabilir. Aplastik anemi/miyelodisplastiksendromlarda günde 3 mg/kg SC olarak uygulanır. Lökositler üzerindekiilk terapötik yanıtı gözlemlemek için genellikle 2-4 günlük bir süregereklidir. Kemik iliği transplantasyonunda 4-6 saatlik enfüzyonlar halindegünde 10 mg/kg hesabıyla IV enfüzyonla verilir.Transplantasyondan bir gün sonra başlanır ve mutlak nötrofil sayısı│1000/mm3 olana dek devam edilir.Maksimum uygulama süresi 30 gündür. Enfeksiyon bağıntılı lökopeni(HIV enfeksiyonu dahil): Günde 1-5 mg/kg SC olarak uygulanır. Zidovudin veya zidovudinve interferon-a kombinasyonuylatedavi olan AIDSli hastalarda günde 1-3 mg/kg SC olarak önerilir.