Madopar Kapsül************ Roche

[Bluesky24]

Madopar Kapsül************ RocheLevodopa, benserazidAmbalaj: <62,5> (50mg+12.5 mg)x100 kapsül ::<125> (100 mg+25 mg)x30 kapsül :: <250> (200 mg+50 mg)x30kapsül.Madopar HBS KapsülLevodopa 100 mg,benserazid 25 mgAmbalaj: 30 kapsül.End.:Parkinsonhastalarının tedavisinde endikedir.Kontr.E.: Levodopa veya benserazide karşı aşırı duyarlığı olduğubilinen hastalara verilmemelidir. Selektif olmayan MAO inhibitörleri ilebirlikte verilmemelidir. Ciddi dekompanse endokrin, renal, hepatik veyakardiyak bozukluklarda, psikotik komponenti olan psikiyatrik hastalıklardaveya dar açılı glokomda uygulanmamalıdır. 25 yaşın altındaki hastalara verilmemelidir(iskelet oluşumu tam olmalıdır). Yeterli doğum kontrolü uygulamayan, çocukdoğurma potansiyeli olan kadınlar veya gebelere verilmemelidir. Madopar kullananbir kadın hastada gebelik oluşursa, ilaç hemen kesilmelidir.Uyar.: Duyarlı bireylerde aşırı duyarlık reaksiyonları gelişebilir.Diyabetli hastalarda sık sık kan şekeri testleri yapılmalı ve antidiyabetikajanların dozu buna göre düzenlenmelidir. Levodopa+benserazid tedavisi, acilolgular dışında, genel anestezi gerektiren cerrahi girişimlerden 12-48 saatönce kesilmelidir. Tedavi aniden kesilmemelidir. Ani yoksunluklar yaşamıtehdit eden nöroleptik malign-benzeri sendrom (hiperpireksi, kas rijiditesi,olası psikolojik değişiklikler, yüksek serum kreatinin fosfokinaz) ile sonuçlanabilir.Benserazidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, bu tedavidekianneler bebeklerini emzirmemelidir.Yan E.: Anoreksi, bulantı, iştahsızlık, kusma ve diyarebildirilmiştir. Tat kaybı veya değişikliğinin gözlendiği izole olgularbildirilmiştir. Tedavinin erken döneminde görülme olasılığı daha yüksekolan sindirim sistemine ait istenmeyen etkiler, ilacın yemek sırasında ya dabir miktar yiyecek ve sıvıyla birlikte alınması ve dozun kademeli olarakartırılmasıyla kontrol altına alınabilir. Pruritus ve döküntü gibi alerjikcilt reaksiyonları nadiren olabilir. Kardiyak aritmiler veya ortostatikhipotansiyon nadir görülebilir. Birkaç nadir olguda hemolitik anemi, geçici lökopenive trombositopeni bildirilmiştir. Tedavinin daha geç dönemlerinde istem dışı(koreiform veya ateotik) hareketler olabilir. Ajitasyon, anksiyete, uykusuzluk,halüsinasyonlar, hezeyanlar ve temporal dezoryantasyon yaşlılarda ve bu gibirahatsızlık öyküsü olan hastalarda görülebilir. İdrar renk değiştirebilir,genellikle beklemekle koyulaşan kırmızı renktedir. Etkileş.: Nöroleptikler, opioidler ve rezerpin içerenantihipertansif ajanlar ilacın etkisini inhibe ederler. İrreversibl selektifolmayan MAO inhibitörleri alan hastalarda MAO inhibitörlerinin kesilmesi velevodopa+benserazide başlanması arasında en az iki haftalık bir araolmalıdır. Sempatomimetiklerle (adrenalin, noradrenalin, isoproterenol veyaamfetamin gibi sempatik sinir sistemini uyaran ilaçlar) birlikteuygulanmamalıdır. Diğer antiparkinson ilaçlarla (antikolinerjikler, amantadin,dopamin agonistleri) kombinasyon yapılabilir, ancak bu hem istenen, hem deistenmeyen etkilerin yoğunluğunu artırabilir. Levodopa+benserazid tedavisibaşladığında antikolinerjikler aniden bırakılmamalıdır.Doz Önerisi:Madopar ile tedaviye kademeli olarak başlanmalı ve hastalığın herdevresinde doz bireysel olarak saptanmalı ve optimal etki için titreedilmelidir. Aşağıdaki doz uygulamaları bu konuda yol gösterici olarak kabuledilebilir. Başlangıç tedavisi: Parkinsonizmin erken evrelerinde günde 3-4 kez birkapsül Madopar <62.5> ile tedaviye başlamak önerilebilir. Optimal etkiyegünlük 300-800 mg+levodopa 75-200 mg benserazid dozuyla ulaşılıp, bu 3 veyadaha fazla doza bölünebilir. Optimal etki elde etmek için 4-6 haftaya gerekvardır. Ortalamasürek dozu günde 3-6 kez 1 kapsül Madopar <125>'tir. Optimal etki için, Madopar HBS standart Madopar'ın yerine geçebilir. Gün boyuncailacın etkisinde büyük dalgalanmalar ('on-off' fenomeni) olan hastalar düşükve daha sık tek dozlar almalı veya Madopar HBS'ye geçmelidir. Standart Madopar'dan Madopar HBS'ye geçiş tercihen sabah dozu ilebaşlayarak bir günden diğerine yapılır. Günlük doz ve doz aralıkları başlangıçtastandart Madopar ile aynı olmalıdır. 2-3 gün sonradoz kademeli olarak yaklaşık %50 artırılmalıdır. Hastalar durumlarının geçiciolarak bozulabileceği hakkında bilgilendirilmelidir.