Nörofren Tablet************ Sanofi-Aventis

[Bluesky24]

Nörofren Tablet************ Sanofi-AventisPimozidAmbalaj: 2 mgx30 tablet.End.:Akut vekronik şizofrenide semptomların tedavisi ve nüksün önlenmesi; diğerpsikozlar, özellikle paranoya ve monosemptomatik hipokondriakpsikozlar (örneğin delüzyonal parazitoz); mani ve hipomani ile ortadereceli ve şiddetli psikomotor ajitasyon ve heyecanlanmanın kısasüreli tedavisinde ek tedavi olarak endikedir.Kontr.E.:PimozidQT intervalini uzatabilir, dolayısıyla kalp aritmileri olanlardave konjenital QT uzaması olan hastalarda kontrendikedir. Ayrıcaağır santral sinir sistemi depresyonu olanlarda kontrendikedir. Pimozideveya diğer difenilbutilpiperidin türevlerine karşı aşırı duyarlığıolanlarda kullanılmamalıdır.Uyar.: Karaciğer hastalığı, böbrekyetersizliği, Parkinson hastalığı, feokromasitoma, tirotoksikoz,epilepsi ve epilepsiye yol açabilecek koşullarda (alkol yoksunluğuve beyin hasarı gibi) dikkatli olunmalıdır. Günde 16 mgdan fazla pimozidalan hastaların kalp fonksiyonu periyodik olarak kontrol edilmelidir.Elektrolit bozuklukları özellikle hipokalemi, bir risk faktörüolarak kabul edilmelidir. Günde 20 mgnin üzerindeki dozlarda anibeklenmedik ölüm olguları bildirilmiştir. Akut yoksunluk belirtileri,kusma, uykusuzluk yüksek dozda antipsikotik ilaçların birdenbirekesilmesinden sonra çok ender de olsa tanımlanmıştır. İlacın kademeliolarak kesilmesi önerilir. Pimozid, özellikle tedavinin başındadikkati bozabilir, bu etki alkol ile daha da artabilir. Hastalarsedasyon konusunda uyarılmalı, araba ve dikkat isteyen makinelerikullanmamaları bildirilmelidir. Gebelerde kullanılmamalıdır.Anne sütüyle salgılandığından, kesin kullanımı gerekiyorsa, bebeğinemzirilmesi durdurulmalıdır.Yan E.:Ekstrapiramidalyan etkiler görülebilir. Ani ilaç kesilmesine bağlı olarak kısa sürelidiskineziler de oluşabilir. Düşük dozlarda bile epileptik nöbetlerbildirilmiştir. Yaşlılarda yan etkiler daha kolay görülebilir.Doza ilişkin olarak, uyku hali, uykusuzluk, anksiyete ve bulantı-kusma,dispepsi gibi gastrointestinal semptomlar görülebilir. Ağız kuruluğu,libido kaybı, impotens ve hipotansiyon bildirilmiştir ancak otonomsinir sistemine ait belirtiler çok seyrek kaydedilir. Deri döküntüleriçok ender bildirilmiştir. Antipsikotik nöroleptik ilaçların hormonaletkisi, galaktore, jinekomasti ve oligo veya amenoreye neden olabilenhiperprolaktinemidir. Glikozüri bildirilmiştir. Nöroleptik malignsendromu görülmüştür. Hipertermi başlamadan önce ilk belirti olarakotonomik disfonksiyon belirtileri, örneğin taşikardi, labil arteriyelbasınç ve terleme ortaya çıkar. Antipsikotik ilaç tedavisi durdurulduktansonra 5-7 gün içinde genellikle düzelme olur.Etkileş.:Alkol, hipnotikler,teskin ediciler ve kuvvetli analjezikler gibi ilaçlarla birliktekullanıldığında SSS depresyonu artabilir. Pimozid levodopanınantiparkinson etkisini bozabilir.Doz Önerisi: Büyüklerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda oralyoldan günde bir kez kullanılır. Doz hastaya göre düzenlenmeli veyakın denetim altında ayarlanmalıdır. Dozun artırılması birerhaftalık aralarla olmalı ve günlük artış 2-4 mgyi geçmemelidir. Şizofrenidebaşlangıç dozu akut evrede 10 mgdir. Bu doz gerekirse yavaş yavaş enfazla günde 20 mgye kadar yükseltilebilir.