Risperdal FilmTabletJanssen-Cilag

[Bluesky24]

Risperdal FilmTabletJanssen-CilagRisperidonAmbalaj: 1 mgx20 tablet :: 2 mgx20 tablet :: 3 mgx20tablet :: 4 mgx20 tablet.Risperdal Oral SolüsyonRisperidonAmbalaj: 1 mg/mLx100 mLlik cam şişede, mg ile mL olarakderecelenmiş minimum ve 0.25 mL ile maksimum 3 mL hacimde pipet ile birlikte.Risperdal Consta IM EnjeksiyonRisperidonAmbalaj: 25 mgx1 flakon :: 37.5 mgx1 flakon :: 50 mgx1flakon.End.:Pozitif(hallüsinasyon, delüsyon, düşünce bozuklukları, saldırganlık,şüphecilik) ve/veya negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal içeçekilmeve düşünce akışında yavaşlama) semptomların görüldüğü akut ve kronikşizofrenik psikozlarda ve diğer psikotik durumlarda kullanılır.Şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk duygusu,endişe) da azaltır. Ayrıca, saldırganlık (sözlü saldırganlık, fizikselşiddet), aktivite bozuklukları (ajitasyon) veya psikotik semptomların belirginolduğu yaşlı hastalarda demansa bağlı davranış bozukluklarının tedavisindekullanılır. Bipolar rahatsızlıklara bağlı manik epizotların tedavisinde, duygudurum stabilizatörleri ile beraber adjuvan tedavi olarak da endikedir.Risperidon, zarar verici (örn. saldırganlık, kendine zarar verici veya fevridavranışların) ön planda olduğu, entellektüel işlevleri ortalamanın altındaveya mental retardasyonlu çocuk, ergen ve erişkinlerde davranım ve diğer yıkıcıdavranış bozukluklarında endikedir.Kontr.E.: Risperidona karşı aşırı duyarlığı olanlardakontrendikedir.Uyar.: Özellikle tedavinin başlangıç döneminde ortostatikhipotansiyon görülebilir. Kardiyovasküler hastalığı (örneğinkalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, ileti anomalileri, dehidratasyon,hipovolemi veya serebrovasküler hastalık) bilinenlerde dikkatlekullanılmalı ve doz yavaş yavaş artırılmalıdır. Hipotansiyon görüldüğündedoz azaltılmalıdır. Dopamin reseptörlerini bloke eden ilaçlar,özellikle dil ve/veya yüzde istemsiz ritmik hareketlerle karakterizetardif diskinezi gelişimi ile ilgili bulunmuştur. Tardif diskinezibelirtileri görüldüğünde tüm antipsikotikler kesilmelidir. Böbrekya da karaciğer yetmezliği olan ve yaşlı ve demanslı hastalarda başlangıçdozunun ve doz arttırımının yarıya indirilmesi önerilir. Kilo alımına karşıhastalar, aşırı gıda tüketmemeleri konusunda uyarılmalıdır. Gebelerdesadece olası yarar risklerden fazla olduğunda kullanılır. Anne sütünegeçtiğinden, risperidon kullanan annelerin emzirmeleri önerilmez.Psikomotor fonksiyonları etkileyebildiğinden, hastaların bireyselduyarlıkları anlaşılıncaya kadar araç ve makine kullanmalarıönerilmez.Yan E.:Uykusuzluk,ajitasyon, anksiyete, baş ağrısı, uyuklama, yorgunluk, baş dönmesi,konsantrasyon güçlüğü, karın ağrısı, konstipasyon, dispepsi, bulantı/kusma,görme bozukluğu, priapizm, ereksiyon bozuklukları, ejekülasyon kusurları,orgastik disfonksiyonlar, üriner inkontinans, rinit, döküntü ve diğerallerjik reaksiyonlar görülebilir.Etkileş.: Santral etkisi nedeniyle diğer santral sinir sistemineetkili ilaçlarla kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Risperidon,levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonizeedebilir. Karbamazepinin risperidonun plazmadaki aktif antipsikotikfraksiyonunu azalttığı gösterilmiştir. Karaciğer enzimleriniindükleyen diğer ilaçlarla da benzer etkiler görülebilir.Fluoksetin risperidon plazma konsantrasyonunu ve daha az olmak üzereantipsikotik fraksiyonu artırabilir. Çay ile geçimsizlik görülür.Doz Önerisi:<b >RisperdalFilm Tablet/Oral Solüsyon: [/b]Şizofreni:Erişkinlerde günlük doz bir ya da iki keredeverilebilir. Hastalar günde 2 mg ile başlamalıdır. Doz ikinci gün 4 mgyeyükseltilebilir. Üçüncü günden sonra doz sabit kalabilir ya da gerektiğindebireyselleştirilebilir. Çoğu hasta için optimal doz 4-6 mg/gündür. Bazı hastalardadaha yavaş titrasyon ve daha düşük başlangıç ile sürek dozları uygun olabilir.Yaşlılarda günde iki kez 0.5 mg ile başlanması önerilir. Doz günde iki kez 0.5mglik artışlarla günde iki kez 1-2 mgye getirilebilir. Böbrek ve karaciğerhastalığı olanlarda günde iki kez 0.5 mg ile başlanması önerilir. Doz günde ikikez 0.5 mglik artışlarla günde iki kez 1-2 mgye getirilebilir. Yaşlı Hastalarda Demansa Bağlı Davranış Bozukluklarında: Başlangıç dozu olarak günde iki kez 0.25 mg önerilir.Demanslı hastalarda bu doz gerektiğinde, en sık her iki günde bir olmak üzeregünde iki kez 0.25 mg artırılabilir. Çoğu hasta için optimal doz günde iki kez0.5 mgdir. Buna rağmen, bazı hastalar günde iki kez 1 mgye kadar dozlardan faydalanabilir.Bipolar Mani-Adjuvan Tedavi: Başlangıç dozu olarak günde bir kez 2 mg önerilir. Budoz, en sık gün aşırı olmak suretiyle en fazla günde 2 mglik artışlarlayükseltilebilir. Çoğu hastalar için optimal doz günde 2-6 mgdir. Davranım ve Diğer Yıkıcı Davranış Bozukluklarında: 50 kg veya üzerinde olan hastalarda, başlangıç dozuolarak günde bir kez 0.5 mg önerilir. Bu doz gerektiğinde, en fazla gün aşırıolmak kaydıyla 0.5 mglik dozlarla artırılabilir. Birçok hasta için optimum dozgünde bir kez 1 mgdir. Yine de bazı hastalarda günde bir kez 0.5 mg ilebazılarında ise günde bir kez 1.5 mg ile en iyi sonuç alınabilir. 50 kgninaltında olan hastalarda, başlangıç dozu olarak günde bir kez 0.25 mg önerilir.Bu doz gerektiğinde, en fazla gün aşırı olmak kaydıyla 0.25 mglik dozlarlaartırılabilir. Birçok hasta için optimum doz günde bir kez 0.5 mgdir. Yine debazı hastalarda günde bir kez 0.25 mg ile bazılarında ise günde bir kez 0.75 mgile en iyi sonuç alınabilir. RisperdalConsta IM Enjeksiyon: Ambalaja dahil olanemniyetli iğne kullanılarak kalçadan derin IM enjeksiyon ile iki haftada biruygulanmalıdır. Enjeksiyonlar kalçadan dönüşümlü olarak yapılmalıdır. IV yollauygulanmaz. Şizofreni ve şizoafektif bozukluk tedavisinde Risperdal Consta dozu, 18yaşından büyük yetişkinlerde iki haftada bir IM 25 mgdir. Bazı hastalarda 37.5mg ya da 50 mg gibi daha yüksek dozlarla yarar sağlanabilir. Maksimum doz ikihaftada bir 50 mgyi geçmemelidir. İlk RisperdalConsta enjeksiyonundan sonraki üçhaftalık gecikme döneminde yeterli düzeyde antipsikotik ilaç desteğiverilmelidir. Artırma yönündeki doz ayarlamaları 4 haftadan sık aralıklarlayapılmamalıdır. Bu tip bir ayarlamanın yüksek dozun uygulanmasından sonraki 3hafta içinde etkili olması beklenmemelidir. Yaşlılarda önerilen doz iki haftadabir intramusküler 25 mgdir. İlk RisperdalConsta enjeksiyonundan sonraki üçhaftalık gecikme periyodunda yeterli dozda antipsikotik kullanılmalıdır.