Roferon-A Kullanıma Hazır Şırınga SC/IMRoche

[Bluesky24]

Roferon-A Kullanıma Hazır Şırınga SC/IMRocheİnterferon a-2aAmbalaj: 3 MIUx1 şırınga :: 4.5 MIUx1 şırınga :: 6 MIUx1şırınga :: 9 Miox1 şırınga :: 18 MioUx1 şırınga.End.:Lenfatikveya hematopoetik sistemin neoplazmları: Tüylü hücreli lösemi, multipl miyelom, kutanözT hücreli lenfoma, Philadelphia kromozom pozitif, kronik miyeloidlösemi ve miyeloproliferatif hastalıklara bağlı trombositoz. a-İnterferon, düşük evrelinon-Hodgkin lenfomalı hastalarda kemoterapiye (radyoterapiyleberaber veya tek başına) adjuvan tedavi olarak endikedir. Solid neoplazmlar: Fırsatçıenfeksiyon geçmişi olmayan, AIDSe bağlı Kaposi sarkomlu hastalar,ilerlemiş renal hücre karsinomu, metastatik malign melanom, nodalveya uzak metastaz yapmayan, cerrahi rezeksiyon yapılmış malign melanomuolan hastalar, bazal hücreli karsinom, karsinoid sendrom. Viral hastalıklar: SerumALT düzeyleri ve viral replikasyon markerları yüksek, HBV-DNA, DNA polimerazveya HBeAg pozitif olan, karaciğer dekompansasyonu olmayan kronikhepatit B hastaları; serum ALT düzeyleri ve HCV antikorları yüksekolan, karaciğer dekompansasyonu olmayan kronik hepatit C hastaları,kondilomata akuminata.Kontr.E.: Aşağıda belirtilen hastalar için kontrendikedir:1) İnterferon alfa-2aya karşı aşırı duyarlık öyküsü olanlar. 2) Dahaönceden ağır kalp hastalığı ya da herhangi bir kalp hastalığı öyküsübulunanlarda. 3) Ağır böbrek, karaciğer ya da kemik iliği disfonksiyonu.4) Epilepsi ve/veya santral sinir sistemi fonksiyon bozukluğu. 5)İlerlemiş dekompanse karaciğer hastalığı olanlar. 6) Kısa dönemsteroid tedavisi hariç, yakın geçmişte veya halen immünosüpresiflerletedavi edilen kronik hepatit. 7) Aynı HLAya sahip bir akrabası bulunanve yakın gelecekte allojenik kemik iliği transplantasyonu içinaday olabilecek KML hastaları.Uyar.: İlgili endikasyonların tedavisinde deneyimlibir hekim kontrolünde uygulanmalıdır. Uygun tedavinin yürütülmesive komplikasyonların giderilmesi ancak yeterli teşhis ve tedaviolanaklarının sağlandığı hallerde mümkündür. Araba veya makinekullanma gibi belli becerileri engelleyecek reaksiyon sürelerinietkileyebilir. Gebelikte ancak hastaya ilacın sağlayacağı yararfetüsün karşılaşabileceği riski dengeleyebildiği takdirde kullanılmalıdır.İlacın anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. İlacın anneiçin önemi değerlendirilerek emzirmenin ya da ilacın kesilmesinegerek olup olmadığı belirlenmelidir.Yan E.:Halsizlik,ateş, titreme, iştahsızlık, miyalji, baş ağrısı, artralji ve terleme,iştahsızlık, bulantı, kusma, tat değişiklikleri, kilo kaybı, ishalve hafif-orta dereceli karın ağrısı, geçici hipotansif ve hipertansifnöbetler, ödem, siyanoz, aritmi, çarpıntı, göğüs ağrısı, saç dökülmesi,geçici lökopeni, trombositopeni ve hemoglobinde düşüşgörülebilir.Etkileş.: Aynı anda uygulanan alfa-interferonların teofilinklirensini azalttığı bildirilmiştir. İnterferonlar önceden veyaaynı anda uygulanan ilaçların nörotoksik, hematotoksik veya kardiyotoksiketkilerini artırabilir. Merkezi etki gösteren ilaçlar uygulandığındaetkileşmeler olabilir.Doz Önerisi:Roferon-A IM veya SC enjeksiyonla uygulanmalıdır. SC uygulamaözellikle trombositopenik hastalarda veya kanama riski olan hastalardaönerilir. Roferon-A solüsyonun enjeksiyonu 2 yaşın altındaki çocuklaraönerilmez. Tüylü Hücreli Lösemi: Başlangıç dozu, 16-24 hafta boyunca 3 MIU/gündür.Sürek dozu haftada 3 kez 3 MIU. MultiplMiyelom:Roferon-A haftada3 kez 3 MIU dozunda uygulanmalıdır. Hastanın kişisel toleransınagöre doz, haftalık artışlarla haftada 3 kez verilen maksimum tolereedilebilen doza (9-18 MIU) kadar yükseltilebilir. Kutanöz T-Hücreli Lenfoma (KTHL): Standart tedaviye uygun olmayan ya da yanıt vermeyenve progresif kutanöz T-hücreli lenfomada etkili olabilir. 18 yaşve üzerindeki hastalarda tedaviye 3-18 MIU dozla başlanmalı ve butedaviye toplam 12 hafta boyunca devam edilmelidir. Sürek dozu:Hasta tarafından tolere edilen maksimum dozda fakat bir seferde 18MIUyi aşmayacak şekilde, haftada 3 kez uygulanmalıdır. Miyeloproliferatif Hastalıklara Bağlı Trombositoz:Roferon-Anın 18 yaş ve üzerindeki hastalara 8-12 hafta süreylegünde 3-9 MIU uygulanması önerilmektedir. KML dışındaki diğer miyeloproliferatif hastalıklardagörülen trombositoz: Önerilendoz artırım şeması şöyledir: 1-3 gün 3 MIU/gün, 4-3 gün 6 MIU/gün. Tedavisüresi: Haftada 2-3 kez verilen ve iyi tolere edilen günlük 1-3MIUlik doz genellikle trombosit sayısını normal aralıkta tutmakiçin yeterlidir. Ancak dozun her hastaya göre titre edilerek tolereedilebilen en yüksek dozun bulunması gereklidir. Düşük Evreli Non-Hodgkin Lenfoma: Klasik kemoterapiden (radyoterapi ile birlikteveya tek başına) sonra en az 12 ay süreyle haftada 3 kez 3 MIU dozundaSC yolla sürek tedavisi olarak verilmelidir. AIDSe Bağlı Kaposi Sarkomu: 18 yaş ve üzerindeki hastalara toplam 10-12 haftasüreyle günde 3 MIU verilebilir; daha sonra bu doz günde en az 18MIUya çıkarılır. İlerlemişRenal Hücreli Karsinom: Rekürranveya metastatik karsinomlu hastalarda en yüksek düzeydeki tümoralyanıt oranı, haftada 3 kez verilen orta doz Roferon-A monoterapisindençok, ya monoterapi şeklindeki yüksek doz (36 MIU/haftada 3 kez) Roferon-A ile yada vinblastin ile kombine edilen orta doz (18 MIU/haftada 3 kez) Roferon-A ile eldeedilmektedir. CerrahiRezeksiyon Yapılmış Malign Melanom:Roferon-A ameliyattansonraki 6 haftadan geç başlanmamak şartıyla, 18 ay boyunca, haftada3 kez 3 MIUlık dozlar halinde IM veya SC uygulanmalıdır. Metastatik Malign Melanom: En az 12 hafta süreyle, haftada 3 kez 18 MIU veyahastanın tolere edebildiği maksimum doz. Bazal Hücreli Karsinom: Lezyonun büyüklüğüne bağlı olarak önerilen dozintralezyonal veya SC uygulanarak 3 hafta süreyle haftada 3 kez1.5-6 MIU Roferon-Adır. KarsinoidSendrom: SC enjeksiyonla haftada 3kez 3-6 MIU. Kronik Aktif Hepatit-B: Doz, 4-6 ay süreyle haftada 3 kez SC veya IM yollauygulanan 4.5-9 MIUdır. KronikHepatit-C: Önerilen doz: 6-12 ay süreylehaftada 3 kez 3-6 MIU. KondilomataAkuminata: 1-2 ay süreyle, haftada 3kez 1-3 MIU.