[Bluesky24]

Simulect Flakon****************** NovartisPharmaBasiliksimabAmbalaj: 20 mgx1 flakon ve 5 mLlik enjeksiyonluk su ampulü.End.:Erişkinve pediyatrik hastalarda de novo böbrek transplantasyonunda akut organ reddine karşıprofilaksi sağlanmasında endikedir. Mikroemülsiyon siklosporin ve kortikosteroidedayalı immünosüpresyon tedavisi ile birlikte veya mikroemülsiyon siklosporin,kortikosteroidler veya azatiyoprin ya da mikofenolat mofetil içeren üçlü birimmünosüpressif sürek tedavisinde kullanılmaktadır.Kontr.E.:Basiliksimabakarşı aşırı duyarlığı bilinenlerde kontrendikedir.Uyar.:Basiliksimabyalnızca, organ transplantasyonundan sonra uygulanan immünosüpressif tedavialanında deneyim sahibi doktorlar tarafından reçete edilmelidir.Basiliksimabın hem ilk kullanımında, hem de daha sonraki tedaviler sırasında 24saatten daha kısa süre devam eden, şiddetli akut aşırı duyarlık reaksiyonlarıbildirilmiştir. Annede elde edilebilecek potansiyel faydalar, fetusunkarşılaşabileceği risklerden daha üstün olmadığı sürece gebe kadınlaraverilmemelidir. Basiliksimab kullanan kadınlar, son dozu izleyen 4 ay boyuncabebeğini emzirmemelidir.Yan E.:Basiliksimab,organ nakledilmiş hastalarda, altta yatan hastalığın, immünosüpresiflerinve diğer ilaçların birlikte kullanılmasının sonucu olarak görülen adversolayların fazlalaşmasına yol açan bir ilaç olarak gözükmemektedir.Etkileş.:Basiliksimabbir immünoglobülin olduğundan, metabolik bir ilaç-ilaç etkileşimibeklenmemektedir.Doz Önerisi: Standart doz, herbiri 20 mglik iki kısım şeklinde olmaküzere total 40 mgdir. İlk 20 mg, transplantasyon ameliyatından önceki 2 saatiçerisinde verilmelidir. İkinci 20 mglik dozun, transplantasyondan 4 gün sonraverilmesi gerekir. Vücut ağırlığı 35 kgnin altında olan pediyatrik hastalardaönerilen total doz, 10 mglik 2 kısım şeklinde verilmek üzere toplam 20mgdir. Vücut ağırlığı 35 kg veya daha fazla olan pediyatrik hastalarda iseerişkinlerdeki doz; her biri 20 mg‘lik iki kısım şeklinde olmak üzere total 40mg önerilir. İlk doz, transplantasyon ameliyatından önceki 2 saat içerisindeverilmelidir. Kullanıma hazırlanan Simulect, 20-30 dakikada tamamlanacak intravenöz enfüzyon veyabolus enjeksiyon şeklinde kullanılır. Enfüzyon/enjeksiyon solüsyonunuhazırlamak için, kutu içindeki ampulde bulunan 5 mL enjeksiyonluk su, toziçeren flakona katılır. Tozun erimesi için, flakon yavaşça çalkalanır.Kullanıma hazırlanan bu solüsyon mümkün olduğunca kısa sürede kullanılır.