[Bluesky24]

Synagis Flakon************************ AbbottPalivizumabAmbalaj: 50 mgx1 flakon ve 1 mLlik enjeksiyonluk su ampulü:: 100 mgx1flakon ve 1 mLlik enjeksiyonluk su ampulü.End.: üksek respiratuvar sinsisyal virüs (RSV) hastalığıriski taşıyan pediyatrik hastalarda respiratuvar sinsisyal virüsün(RSV) neden olduğu ciddi alt solunum yolu hastalığının önlenmesindeendikedir.Kontr.E.: Daha önce palivizumaba veya diğer hümanize monoklonalantikorlara karşı ağır reaksiyon öyküsü olan pediyatrik hastalardakullanılmamalıdır.Uyar.: Palivizumab gibi proteinlerin enjeksiyonundansonra anafilaktoid ve allerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.Palivizumabın oluşmuş RSV hastalığında güvenirliği ve etkinliğigösterilmemiştir. Orta derecede veya ağır enfeksiyon veya ateşlihastalık varlığında ilacı uygulayan hekim, palivizumabın uygulanmasınındurdurulmasının büyük bir risk olmadığına karar verirse, palivizumabınuygulanması ertelenebilir.Yan E.: Üst solunum yolu enfeksiyonu, otitis media, rinit,döküntü, ağrı, herni, SGOT artışı, farenjit görülebilir. Öksürük, hırıltılınefes, bronşiyolit, pnömoni, bronşit, astım, krup, dispne, sinüzit,apne, büyüme-gelişme geriliği, sinirlilik, diyare, kusma ve gastroenterit,SGPT artışı, karaciğer fonksiyon anormalliği, ilacın enjeksiyonyerinde reaksiyon, konjunktivit, viral enfeksiyon, oral moniliyaz,fungal dermatit, ekzema, sebore, anemi ve flu sendromu dagörülebilir.Etkileş.: İlaç etkileşme çalışmaları yapılmamıştır ve bukonuda bir rapor bildirilmemiştir. Faz III klinik çalışmasında,plasebo ve palivizumab gruplarında rutin çocukluk aşıları, influenzaaşısı, bronkodilatörler veya kortikosteroidler kullanan hastalarınoranları benzerdir ve bu ajanları kullanan hastalar arasında adversreaksiyonlarda bir artış gözlenmemiştir. Monoklonal antikor RSViçin spesifik olduğundan, palivizumabın canlı viral aşılar dahil,aşılara immün yanıtta etkileşme beklenmemektedir.Doz Önerisi: Önerilen dozu vücut ağırlığına göre 15 mg/kgolup, toplumdaki RSV risk sezonu boyunca ayda bir uygulanmalıdır.İlk doz, RSV sezonu başlamadan önce uygulanmalıdır ve izleyen dozlarRSV sezonu boyunca aylık olarak uygulanmalıdır. Aseptik bir teknikkullanılarak, tercihen uyluğun anterolateral yanına IM yoldan15 mg/kg dozunda verilmelidir. Gluteal kas rutin enjeksiyon yeriolarak kullanılmamalıdır, çünkü siyatik sinire hasar verme riskivardır. 1 mLnin üzerinde olan enjeksiyon hacimleri, bölünmüş dozlarhalinde uygulanmalıdır. Steril enjeksiyonluk su dışında başkabir bir ilaçla veya dilüentle karıştırılmamalıdır. Kullanıma hazırlandıktansonra 3 saat içinde uygulanmalıdır.