Aredia FlakonNovartis Pharma

[Bluesky24]

Aredia FlakonNovartis PharmaPamidronatdisodyumAmbalaj: 15 mgx4 flakon ve 5 mLx4 çözücü ampul : 30 mgx3flakon ve 10 mLx3 çözücü ampul : 90 mgx1 flakon ve 10 mLx1 çözücüampul.<b >[/b]End.:Artmış osteoklast aktivitesiyle ilişkili durumlarıntedavisinde; yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom,tümöre bağlı hiperkalsemi ve kemiğin paget hastalığında kullanılır.Kontr.E.:Pamidronat ve diğer bifosfonatlara bilinen aşırıduyarlık durumunda kontrendikedir.Uyar.: Pamidronat diğer bifosfonatlarlabirlikte verilmemelidir. Pamidronat ile tedaviye başlamanın ardındanserum elektrolitleri, kalsiyum ve fosfat izlenmelidir. Kalsiyumveya D vitamini eksikliği riski taşıyan, kemiğin paget hastalığıolan hastalarda, hipokalsemi riskini en aza indirmek için oral olarakkalsiyum preparatları ve D vitamini verilmelidir. Yaşamı tehditeden hiperkalsemi durumları dışında, gebelik sırasında kullanılmamalıdır.Pamidronat ile tedavi edilen anneler, bebeklerini sütleriyle beslememelidir.Hastalar, ender durumlarda pamidronat uygulanmasının ardındanuyuklama ve/veya sersemlik olasılığına karşı uyarılmalıdır. Bu durumda,araç sürmemeli, tehlikeli olabilecek makineleri kullanmamalıveya uyanıklıktaki azalma nedeniyle tehlikeli olabilecek diğeraktiviteleri yapmamalıdırlar.Yan E.:En sık raslanan yan etkiler, uygulamanın ilk 48 saatindegörülen ateş (vücut sıcaklığında 1-2 °C artış) ve asemptomatik hipokalsemidir.Ateş genelliklekendiliğinden düşer ve tedavi gerektirmez. Semptomatik hipokalseminadirdir. Keyifsizlik, titreme, bitkinlik ve yüzde kızarıklığıneşlik ettiği influenza benzeri belirtiler, uygulama yerinde reaksiyonlar(ağrı, kırmızılık, şişme, sertlik, filebit, trombofilebit), geçicikemik ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı, yaygın ağrı, bulantı, kusma,baş ağrısı, lenfositopeni, hipokalsemi, hipofosfatemi, hipomagnezemigörülebilir.Etkileş.:Şiddetli hiperkalsemisi olan hastalarda pamidronatkalsitonin ile kombine uygulanmış, sinerjist bir etki sonucu serumkalsiyum düzeylerinde daha hızlı bir düşme meydana gelmiştir.Doz Önerisi:Aredia asla bolus enjeksiyon şeklinde verilmemelidir.Aredianın kuru toz şeklinden elde edilençözeltisi, kalsiyum içermeyen bir enfüzyon çözeltisi (örneğin ‰9sodyum klorür veya %5 glikoz çözeltisi) ile seyreltilmeli ve yavaşçaenfüze edilmelidir. Aredianın enfüzyon hızı 60 mg/saat (1 mg/dak)ı geçmemelive enfüzyon çözeltisindeki konsantrasyonu 90 mg/250 mLyi aşmamalıdır.Yetişkinler ve yaşlılarda; Yaygın Litik Kemik Metastazları ve Multipl Miyelom: Yaygın litik kemik metastazlarıve mutipl miyelom tedavisinde önerilen Aredia dozu, her 4 haftada bir 90 mgliktek enfüzyondur. Kemik metastazı olan, 3 haftalık aralıklarla kemoterapialan hastalarda Aredia 90 mg 3 haftalık periyotla da verilebilir. Tümer Bağlı Hiperkalsemi: Hastaların tedaviden önce veyatedavi sırasında normal serum fizyolojik ile rehidratasyonu önerilir. Aredianın bir tedavi süresinde kullanılacaktoplam dozu, hastanın tedavi öncesi serum kalsiyum düzeylerinebağlıdır. Toplam Aredia dozu, ya tek bir enfüzyon şeklinde veya art arda2-4 gün boyunca birden fazla enfüzyon şeklinde verilebilir. Hem başlangıçve hem de tekrar tedavilerde, bir tedavi süresi için maksimum doz 90mgdir. Kemiğin Paget Hastalığı: Bir tedavi süresi için önerilentoplam Arediadozu180-210 mgdir. Bu doz haftada bir kez 30 mglik 6 doz şeklinde (toplamdoz 180 mg) veya bir hafta arayla 60 mglik 3 doz şeklinde uygulanabilir.