Günlük Mesaj

Bluesky24 · 25-04-2010, 12:28 PM

Akciğer Kanserleri[/b]Dr.İsmail Savaş

Kanıta dayalı tıp son yıllarda tıp pratiğinde önemli rol üstlenmeye başlamıştır. Klinik çalışmalar sonucunda onkoloji pratiği ve hastaya klinik yaklaşımlar değişmeye başlamıştır. Klinik çalışmalar olmaksızın ne yazıkki hiçbir gelişme olmamaktadır.Bundan dolayı hem hastaların hem de sağlık çalışanlarının aktif katılımıyla ortaya çıkan klinik çalışmalar ın önemi her geçen gün artmaktadır.Klinik çalışmalar medikal ve etik olarak düzenlenir. Bilimsel metodlar uygulanır.Klinik çalışmalarda hasta gruplarının iyi tanımlanmış olması, kontrol kollarının da olması gerekir.

Birkaç çeşit klinik çalışma olmasına rağmen tüm çalışmaların çalışma amaçları, hasta seçimi, hedef tanımlaması gibi komponentlere sahiptirler.Çalışmalar belli bir temel bilgiye, hedeflere, seçme kriterlerine, hedeflenen son noktalara, istatistiksel düzene sahip olmalıdır. Klinik çalışmalar faz I den IV'e kadar sıralanırlar.

Faz I çalışmalar: Preklinik çalışmalarda umut veren bir ilaç veya tedavi 10-20 hastayı içeren sınırlı sayıda hasta üzerinde denenir.Hastalığı için başka tedavi umudu olmayan hastalar seçilir.İlacın etkinliğinden çok, emniyet düzeyine bakılır.İlaç dozu yavaş yavaş artan dozlarda uygulanır. Faz I çalışmalar tedavi etkinliğini göstermez.

Faz II çalışmalar: Faz I çalışmalarla emniyet dozları belirlenmiş yeni ilaç, ilaç kombinasyonları veya tedavi şekli 20-100 arasındaki kohort hasta grubunda daha ileri değerlendirmeye tabi tutulur.Amaç ilacın etkinliği , daha ileri toksisite değerlendirmesidir. Randomize çalışmalar değildir. İlacın emniyetini ve etkinliğini ölçmek için kullanılır.

Faz III çalışmalar: İki veya üç tedavi rejiminin karşılaştırıldığı randomize çalışmalardır. Çalışmadaki tarafsızlığı minimuma indirmek için tek veya çift kör düzen kurulur.Tedavi kollarından birisi standart tedavi kolu olmalıdır. Bu çalışmada hasta sayısı 200-1000 arasında olmalıdır.

Faz IV çalışmalar: İlacın veya tedavinin çok büyük toplumlarda uzun dönem etkilerini , maliyet analizlerini yapmak için planlanan çalışmalardır.İlaç piyasaya çıktıktan sonra yapılan bir çalışmadır.

Akciğer kanserinde tanı ve tedavideki gelişmeler yeni planlanacak bu tip çalışmalar temelinde olacaktır. Ülkemizde son yıllarda bu tip çalışmalara katılmaya başladığından bu çalışma yöntemleri hakkında daha geniş fikir sahibi olunması gerekmektedir.

Akciğer kanseri 1900'lü yılların başlarında nadir bir hastalıktı. Sigara tüketiminin arttığı bu yıllardan sonra akciğer kanserlerinde ciddi bir artış olmaya başlamıştır. Halen tüm dünyada kanserler arasında %12.8 ( yılda 1 milyon yeni vaka ) ve tüm kanser ölümlerinin %17.8'ini ( yıllık 940 bin ölüm ) oluşturmaktadır. Her yıl akciğer kanserli hasta sayısında %0.5 oranında bir artış görülmektedir. Ülkemiz sağlık bakanlığı verilerine göre akciğer kanseri erkeklerde 1.sırada (%32) ve kadınlarda 6. sıradadır (%4).

Akciğer kanserinin görülme yaşı ortalama 61-67 arasındadır. Hücre tipleriyle yaş arasında bir bağlantı bulunamamıştır. İleri yaş grubunda tahmin edileceği üzere bir çok eşlik eden hastalık bulunma olasılığı mevcuttur. Hastaların 2/3'ünde eşlik eden bir hastalık vardır. Akciğer kanseriyle birlikte en sık görülen hastalıklar tablo 1 de gösterilmiştir.

İçindekiler

Kaynak: toraks.org.tr