Darbepoetin etken maddesi içeren ilaçlar hakkında

[bluemoon24]

Kurumumuz tarafından yapılan reçete kontrolleri sırasında Darbepoetin etken maddesi için düzenlenen reçetelerin Sağlık Uygulama Tebliği'nin 12.7.9* maddesinde tanımlanan kriterlere göre düzenlenmediği gözlemlenmektedir.İlacın tebliğde belirtilen idame veya başlangıç dozundaki (mcg/kg/ hafta) miktar kadar reçete edilmesi gerekirken; idame doz yerine başlangıç dozunda hesaplanarak reçete edildiği, eczaneler tarafından karşılandığı ve bunun sonucunda kurum zararı oluştuğu tespit edilmiştir.



örnek:

Aranesp 80 mcg



0.75.mcg/kg/ hafta



Hb değeri 11.6, ferritin:150 µg/L 85,7 kg TSAT :%25



Doğru hesaplama: Hastanın hb düzeyi 11.6 olduğundan (hb:11-12 arası idame tedavi) alınacak max. idame dozu tebliğ gereği 0.13-0.35 mcg/kg/haftadır. Doktor tarafından reçetede hatalı doz yazımı vardır. Hastanın kilosuna göre alması gereken doz çarpıldığında haftalık doz bulunur. (0.35x85.7: 29.99 mcg)



İlacın 30 mcg formu hastaya yazılmalı idi. Ancak 80 mcg form yazıldığından kurum zararı oluşmaktadır.

Eczacılarımızın hatalı hesaplamalar sonucu oluşabilecek kesintiler sebebiyle mağduriyete uğramamaları için belirtilen hususlarda gerekli hassasiyeti göstermelerini rica ederiz.



Sağlık Uygulama Tebliği

*12.7.9. Eritropoietin alfa-beta, darbepoetin, sevelamer, parikalsitol kullanım ilkeleri

a) Eritropoietin ve darbepoetin kullanım ilkeleri;

1) Kronik böbrek yetmezliğinde;Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin ile tedaviye başlamadan önce; hastanın ferritin ve/veya transferrin saturasyonu (TSAT) değerlerine bakılacaktır. Bu değerler TSAT %20 ve/veya ferritin 100 µg/L ise hastaya öncelikle oral veya intravenöz demir tedavisine başlanacaktır. TSAT %20 ve/veya ferritin 100 µg/L olduğunda hemoglobin değeri 10 gr/dl altında ise tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 11-12 gr/dl arasıdır.Hemoglobin değeri 11 gr/dl'ye ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda tedaviye devam edilir ve Hb seviyesini 11-12 gr/dl arasında tutabilmek için idame dozda tedaviye devam edilir. Hb seviyesi 12 gr/dl'yi aşınca tedavi kesilir. Hasta Hb seviyesi için takibe alınacak ve Hb seviyesi 11-12 gr/dl'nin arasına gelince hastaya idame dozda tedaviye tekrar başlanabilir. İdame tedavi sırasında ve/veya tedaviye yeniden başlandığında TSAT >%20 ve/veya ferritin >100 µg/L olmalıdır. Bu değerlere 3 ayda bir bakılır ve tetkik sonuç belgesi reçeteye eklenir.

Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin, nefroloji uzman hekimi veya diyaliz sertifikalı uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak, nefroloji uzman hekimi veya diyaliz merkezinde görevli diyaliz sertifikalı tüm hekimlerce yazılabilir.

Tedaviye başlama ve idame dozu, sırasıyla: darbepoetin için 0.25-0.75 mcg/kg/hafta ve idame dozu 0.13-0.35 mcg/kg/hafta, eritropoietin alfa-beta için ise ile tedaviye başlangıç dozu 50-150 IU/kg/hafta ve idame dozu 25- 75 IU/kg/haftadır.

Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin endikasyon muadili olarak birbirlerinin yerine kullanılabilirler.

Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.