Ayakta teşhis ve tedavi yapılan özel sağlık kuruluşları hakkında yönetmelik taslağı

[bluemoon24]

AmaçMADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı; ayakta teşhis ve tedavi hizmetleri sunan özel sağlık kuruluşlarının, ülke genelinde kaynak israfı ve atıl kapasiteye yol açılmaksızın kaliteli ve verimli sunulabilmesi bakımından dengeli dağılımının sağlanması ve bunun için yatırım planları doğrultusunda fizik yapı, tesis, yetişmiş sağlık insan gücü kriterleri ile tıbbî donanım ve hizmet standartlarının tespit edilmesi, faaliyet alanına uygun olarak teşkilatlanmaları, uygunluk belgesi almaları, faaliyette bulunmaları, kapatılmaları, denetimleri ve bu sağlık kuruluşları ile ilgili diğer hususlarda usûl ve esasları düzenlemektir.Kapsam MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik; ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunulan özel sağlık kuruluşları ile bu kuruluşların işletenlerini kapsar.(2) Ancak;a) 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanuna göre bir tabibin mesleğini serbest icra etmek üzere münferiden açtığı muayenehane,b) 3153 sayılı Radiyoloji, Radiyom ve Elektrikle Tedavi ve Diğer Fizyoterapi Müesseseleri Hakkında Kanun kapsamındaki kuruluşlar,c) 992 sayılı Seriri Taharriyat ve Tahlilat Yapılan ve Masli Teamüller Aranılan Umuma Mahsus Bakteriyoloji ve Kimya Laboratuvarları Kanunu kapsamındaki kuruluşlar,ç) Kamu kurum ve kuruluşları ile özel işletmelerin istihdam ettikleri personele, eğitim ve öğretim kurumlarının personel ve öğrencilerine yönelik olarak ayakta teşhis ve tedavi hizmeti sunmak üzere doğrudan işlettikleri kurum hekimliği, sağlık merkezi, mediko-sosyal merkezi ve benzeri nitelikteki birimleri,bu Yönetmelik kapsamında değildir.Dayanak MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik; 11/4/1928 tarihli ve 1219 sayılı Tababet ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun, 7/5/1987 tarihli ve 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu ile 13/12/1983 tarihli ve 181 sayılı Sağlık Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin dayanılarak hazırlanmıştır. Tanımlar MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını, b) Genel Müdürlük: Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünü,c) Müdürlük: İl sağlık müdürlüklerini, ç) Sağlık kuruluşu: Tıp merkezi ve poliklinik statüsünde uygunluk belgesi alarak faaliyet gösteren ayakta teşhis ve tedavi yapılan özel sağlık kuruluşlarını,d) Uygunluk belgesi: Bu Yönetmelik kapsamındaki sağlık kuruluşunun Yönetmeliğe uygun olduğuna ve faaliyet gösterebileceğine dair Müdürlük tarafından düzenlenen belgeyi, e) Uzmanlık dalı: Tıpta uzmanlık mevzuatında belirlenmiş dalları kapsayan tıp disiplinlerini,f) Tam gün süreyle çalışma:Hizmet akitlerinde aksine hüküm bulunmaması kaydıyla sağlık çalışanının, bir sağlık kuruluşunda 22/5/2003 tarihli ve 4857 sayılı İş Kanununun 63 üncü maddesi hükmü çerçevesinde belirlenen günlük çalışma süresini,g) Teknik inceleme ekibi: Sağlık kuruluşlarının uygunluk belgesi almadan önce bu Yönetmelikteki şartları taşıyıp taşımadıklarını, uygunluk belgesi aldıktan sonra ise faaliyetlerinin bu Yönetmeliğe ve ilgili diğer mevzuat hükümlerine uygun olup olmadığının gerektiğinde incelenmesi için Müdürlük bünyesinde teşkil olunan ekibi, ğ) Sağlık insan gücü/sağlık çalışanı: özel sağlık kuruluşlarında çalışan ve sağlık hizmetinin verilmesine iştirak eden bütün sağlık meslekleri mensuplarını,ifade eder. İKİNCİ BöLüM

Sağlık Kuruluşlarının Planlanması, Türleri ve Açabilecek KişilerSağlık kuruluşlarının türleriMADDE 5- (1) Bu Yönetmelik kapsamında bulunan sağlık kuruluşlarının türleri; fizik yapı, tesis, hizmet standartları ve tıbbî donanım ile sağlık insan gücü yapısına göre tıp merkezleri ve polikliniklerdir.Tıp merkeziMADDE 6- (1) Tıp merkezi, teşhis ve tedavi hizmeti sunan ve aşağıdaki nitelikleri taşıyan sağlık kuruluşudur:a) Bünyesinde en az iki cerrahî ve iki dahilî uzmanlık dalı olmak üzere asgarî dört uzmanlık dalında birer uzman tabib tam gün süreyle çalışır.b) Faaliyette bulunduğu uzmanlık dalları ile bu uzmanlık dallarının gerekli kıldığı diğer uzmanlık dallarına ait bu Yönetmelikte ve eklerinde belirlenen diğer asgarî şartlar bulunmak zorundadır.c) En az üç ve en fazla on gözlem yatağı bulunur.Poliklinik MADDE 7- (1) Poliklinik, hizmet birimleri doğrudan biribiriyle bağlantılı olacak şekilde en az üç tabip tarafından müştereken açılabilen ve bu Yönetmelikte belirlenen asgarî şartları taşıyan sağlık kuruluşudur.Sağlık kuruluşu açmaya ve işletmeye yetkili kişiler MADDE 8- (1) Bu Yönetmelik kapsamında olan;a) Tıp merkezleri, tabip veya birden fazla tabip ortaklığında açılır.b) Poliklinikler, sadece o poliklinik bünyesinde mesleğini serbest icra edecek tabipler tarafından müşterek halde açılır.(2) Poliklinik ortağı olan tabibin vefatı veya vesayet altına alınması halinde, karısı veya kocası veya çocukları varsa bunlar hesabına sağlık kuruluşunun mes'ul müdürü/müdürlerinin sorumluluğu altında işletilmesine en fazla beş yıl izin verilir. Vefat eden kişinin varisleri arasında, karı, koca veya çocuk yok ise sağlık kuruluşu, bunların haricindeki mirasçılar hesabına en fazla bir yıl süreyle mes'ul müdür sorumluluğu altında işletilir. Vefat eden veya vesayet altına alınan tabip sağlık kuruluşunun aynı zamanda mes'ul müdürü ise, en geç on iş günü içinde durum Müdürlüğe bildirilir ve yeni uygunluk belgesi alınır.üÇüNCü BöLüM

Planlanma, Yer Seçimi, ön İzin, Bina Durumu, Uygunluk Belgesi ve Teknik İnceleme EkibiSağlık kuruluşlarının planlanmasıMADDE 9- (1) Kaynak israfı ve atıl kapasiteye yol açılmaması ve bu Yönetmelik kapsamındaki sağlık kuruluşları ile buralarda istihdam edilecek sağlık insan gücünün ülke genelinde dengeli dağılımı için, demografik özellikler, halk sağlığının gerekleri, meslekî nitelikleri ve/veya sayısına göre sağlık çalışanı hizmetine olan ihtiyaç, teknoloji yoğunluklu tıbbî cihaz dağılımı ile faaliyette olanların gerçekleştirdikleri tıbbî işlemlerin niteliği ve sayısına göre yeni tıbbî hizmet birimi ilavesine ve sağlık çalışanı artırımına ihtiyaç olup olmadığı gibi kriterler dikkate alınmak suretiyle Bakanlıkça yatırım planlaması yapılır ve sağlık kuruluşlarının bu planlama doğrultusunda açılmasına izin verilir.(2) Bakanlıkça yapılacak ve her yılın Aralık ayında ilân edilecek yatırım planlaması kapsamına giren yerler için ilân gününden itibaren en geç on beş gün içerisinde yatırım yapmayı düşünen ilgililer Bakanlığa başvurur. Başvuru sırasında, ilân edilen yerlerden en fazla ikisini tercih edilerek ilânda istenilen belgeler verilir. Başvurular, Bakanlıkça incelenerek planlama esaslarına uygun bulunanlardan başkası tarafından tercih edilmeyen yer tercihi var ise, buraya sağlık kuruluşu yatırımına izni verilir. Aynı yerin birden fazla istekli tarafından tercih edilmiş olması durumunda, istekliler arasında noter huzurunda kur'a çekilir. Yatırım izninden sonra, tıp merkezleri için 10 uncu maddeye göre yer seçimi yapılır ve diğer belgelerle birlikte mimarî projeler değerlendirilerek 11 inci madde uyarınca ön izin verilir.(3) Yatırım planlaması kapsamında ilân edilen yerlerden hiç tercih edilmeyenlere, kur'a tarihinden itibaren altı ay içinde Bakanlığa başvurulur ve sağlık kuruluşu açma talebinde bulunulur ise, 10 uncu ve 11 inci maddeler doğrultusunda işlem yapılarak ön izin verilir.(4) Sağlık kuruluşlarını açmak isteyenler, yatırım planlamasına uymak zorundadır. Bu zorunluluğa uymaksızın sağlık kuruluşu yatırımı yapanlara, ön izin verilmesi gerekiyor ise ön izin verilmez ve ayrıca uygunluk belgesi düzenlenmez. (5) Sağlık kuruluşlarının tıbbî hizmet birimi ilavesi ve sağlık çalışanı sayısının artırımında da yatırım planlamasına uyulur ve bu maddenin ikinci fıkrasındaki usûle göre işlem yapılır. Yer seçimiMADDE 10- (1) Tıp merkezi binasının bulunduğu alanın, aşağıdaki şartlarda olması gerekir: a) Gürültü, hava ve su kirliliğine maruz olmaması, insan sağlığını olumsuz yönde etkileyecek endüstriyel kuruluşlar ile her türlü gayrisıhhî müesseselerden uzak olduğunun valilik tarafından yetkilendirilmiş merci raporu ile tespit edilmesi, b) Ulaşım şartları, ulaşım noktaları açısından uygun ve ulaşılabilir olduğunun İl Trafik Komisyonu veya Valiliğin yetkilendirdiği ilgili merciler raporu ile belgelenmiş bulunması.c) İmar mevzuatına uygun şekilde sağlık tesisi yapılabilecek alan olması. (2) Tıp merkezleri için hasta ve hasta yakınları ile sağlık kuruluşu çalışanınınihtiyacını karşılamak üzere, 01.07.1993 tarihli ve 21624 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Otopark Yönetmeliğinin değişik 5 inci maddesinin a/8. bendindeki ölçüye uygun otopark miktarının, engellilere ayrılanlar da dahil araç park yerlerinin, varsa parsel sınırından itibaren otopark rampasının, trafik akışının ve tesis kapasitesinin binanın onaylı mimarî projesinde sayısal değerleri ile birlikte belirtilmesi zorunludur.(3) Poliklinikler, bu maddenin birinci fıkrasının (a) ve (b) bendlerinde belirtilen alanlarda ve 23/6/1965 tarihli ve 634 sayılı Kat Mülkiyeti Kanununun 24 üncü maddesinde açılması yasak olarak gösterilenler haricindeki binalarda kurulur. Poliklinikler, otopark yönünden bu maddenin ikinci fıkrasındaki şarta uymak zorundadır. Tıp merkezlerinde ön izinMADDE 11- (1) Tıp merkezi açılmadan önce Bakanlıktan ön izin alınması şarttır. ön izin için;a) Bu Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin birinci fıkrasında belirtilen şartları haiz olduğuna dair yetkili mercilerden alınmış belgeler,b) Tıp merkezinin yerleşimini ve 10 uncu maddenin ikinci fıkrasına göre otopark miktarını gösteren, mimar tarafından hazırlanan ve imzalanan tam takım mimarî proje içinde; 1) 1/500 veya 1/200 ölçekli vaziyet planı, 2) 1/100 veya 1/50 ölçekli tüm kat planları, incelenmek üzere Müdürlük aracılığı ile Bakanlığa gönderilir. (2) Bakanlıkça uygun görülmesi durumunda bu maddenin (b) bendinde bahsedilen mimarî projeler, imar mevzuatına uygun şekilde üç takım olarak hazırlanır ve tıp merkezi binası inşa edilecek yer, belediye ve mücavir alan sınırları içinde ise ilgili belediye; mücavir alan dışında ise valilik tarafından onaylanarak Bakanlığa gönderilir. Bakanlık tarafından, bu maddede belirtilen şartların yerine getirildiğinin tespit edilmesi halinde ön izin belgesi düzenlenir. (3) Ayrıca;a) Bakanlık tarafından ön izin verilmiş projelerin uygulanması sırasında bu projelerde bir değişikliğin meydana gelmesi durumunda,b) Bu Yönetmeliğe göre uygunluk belgesi almış tıp merkezinin binasında, ön izne esas projeyi de etkileyecek değişikliğe sebep olan tadilat işlerine başlanılmadan önce,c) Başka amaçla inşa edilmiş binaların tıp merkezi binasına dönüştürülmesinde tadilat işlerine başlanılmadan önce,bu maddeye göre ön izin alınması zorunludur.(4) ön izin verilmesi için yapılan talepler, başvuru belgelerinde usûlsüzlük veya noksanlık bulunmaması kaydıyla, Bakanlığa intikal ettiği tarihten itibaren en geç otuz gün içerisinde sonuçlandırılır. Bina durumuMADDE 12- (1) Tıp merkezleri, ahşap bina olmamak kaydıyla aşağıdaki binalarda kurulur:a) Tıp merkezi projesi ile Bakanlıktan 11 inci maddeye göre ön izin alarak ve imar ile ilgili mevzuata göre inşa edilip, tıp merkezi olarak yapı kullanma izin belgesi almış olan binalar,b) Başka amaçla yapılmakla birlikte, 10 uncu maddedeki şartları taşıyan ve tadilat işleminden önce Bakanlıktan 11 inci maddeye göre ön izin alarak tıp merkezi binasına dönüştürülen ve bu hali ile yapı kullanma izin belgesi almış olan binalar.(2) Tıp merkezi binasında, hiçbir surette başka amaca yönelik işyeri bulunamaz ve tıp merkezi içerisindeki bir bölüm, başka bir amaçla faaliyet göstermek üzere üçüncü kişilere kiralanamaz veya herhangi bir şekilde devredilemez. (3) Tıp merkezinde, personele, hasta ve hasta yakınlarına hizmet vermek üzere kurulan kafeterya, kantin, berber, lostra gibi birimler işletilebilir veya bunların işletilmesi için hizmet satın alınabilir veyahut bu hizmetler başkalarına gördürülebilir. Bu türden kısımlar, ameliyathane ve gözlem ünitesi gibi tıbbî hizmet birimlerinin bulunduğu yerlerde hizmet sunumunuengelleyecekşekildekurulamaz. (4) Poliklinikler, ahşap olmayan binalarda kurulur. Poliklinikler için;a) Müstakil binada değil ise, mutlaka ayrı poliklinik girişi ve var ise acil ünitesinin de poliklinik girişinden ayrı girişi olmak zorundadır. b) Müstakil binada ise, sağlık kuruluşu kaydının gösterildiği yapı kullanma izni belgesinin; müstakil binada değil ise, ilgili mevzuata göre binada poliklinik açılabilmesinin mümkün bulunması ve binanın yapı kullanma izni belgesinin olması gerekir.c) Bütün birimlerin aynı bina içerisinde, doğrudan biribiriyle bağlantılı ve bitişik konumda olması zorunludur.Uygunluk belgesi başvurusu için gereken belgelerMADDE 13-(1)Sağlık kuruluşu açacaklar Müdürlüğe başvururlar. Başvuru dosyasında EK-1'deki belgeler bulunur.Uygunluk belgesi başvurusunun değerlendirilmesi MADDE 14-(1) Bu Yönetmeliğin 13 üncü maddesine göre yapılan başvuru üzerine dosya, Müdürlük tarafından başvuru tarihinden itibaren on beş iş günü içinde incelenerek, eksiklikleri var ise sağlık kuruluşunu açmak isteyenlere bildirilir. Başvuru dosyasında eksiklik yok ise, Müdürlükçe oluşturulacak Teknik İnceleme Ekibi tarafından yerinde inceleme yapılarak, açılması istenen sağlık kuruluşunun Yönetmeliğe uygunluğu hakkında rapor düzenlenir. (2) Bu inceleme raporu ile eksiklik ve/veya uygunsuzluk tespit edilmemiş olanlara Müdürlük tarafından başvuru tarihinden itibaren en geç yirmi iş günü içinde Ek-2'de yer alan uygunluk belgesi; uygunluk belgesine ilave olarak, mes'ul müdür adına Ek-3'de yer alan mes'ul müdürlük belgesi düzenlenir. Başvuru dosyasının bir örneği ile düzenlenen belgelerin kayıtları Müdürlükte muhafaza edilir, düzenlenen belgeler mes'ul müdüre imza karşılığında verilir. (3) Sağlık kuruluşunun Teknik İnceleme Ekibi tarafından incelenmesi neticesinde eksiklik ve/veya uygunsuzluğun tespit edilmesi halinde, bunların tamamlanması veya giderilmesi hususu sağlık kuruluşu sahipliğine yazılı olarak bildirilir. Eksikliğin ve/veya uygunsuzluğun giderildiğinin sağlık kuruluşu sahipliğince Müdürlüğe yazılı olarak bildirilmesinden itibaren en geç on iş günü içinde Teknik İnceleme Ekibince, sağlık kuruluşu yeniden yerinde incelenir ve inceleme sonucuna göre bu maddenin ikinci fıkrasına göre işlem tamamlanır. Teknik inceleme ekibi MADDE 15- (1)Teknik İnceleme Ekibi, uygunluk belgesi verilmeden önce ve faaliyetleri sırasında sağlık kuruluşlarının Yönetmeliğe uygunluk bakımından incelenmesi amacıyla İl Sağlık Müdürü veya özel sağlık kuruluşlarından sorumlu Sağlık Müdür Yardımcısının başkanlığında, sağlık kuruluşunda hizmet sunulacak ve sunulan uzmanlık dallarından birer tabip ile kamuda görev yapan ve sağlık kuruluşu mimarisi konusunda tecrübesi olan bir mimarın iştirakiyle oluşturulur.(2) Teknik İnceleme Ekibinde görev alacak uzman tabip, sağlık kuruluşunun bulunduğu ilde var ise öncelikle Bakanlık eğitim ve araştırma hastanesindeki şef, şef yardımcısı veya başasistan, yok ise Devlet hastanesinden uzman tabip görevlendirilir.(3) Sağlık kuruluşunun bulunduğu ilde üniversite hastanesi bulunuyor ise ihtiyaç halinde ilgili dallarda üniversite öğretim üyesi de Teknik İnceleme Ekibine dahil edilebilir.(4) Tıp merkezinin bulunduğu ilde sağlık kuruluşunda hizmet sunulması istenilen uzmanlık dallarından uzman tabip bulunmaması halinde, en yakın il veya illerden valilikler arası koordinasyonla illerde bulunan eğitim ve araştırma, Devlet veya üniversite hastanesinden ilgili dallarda uzman tabip görevlendirilir.(5) Teknik İnceleme Ekibinde yeralan üyelerin, yerinde incelenecek veya denetlenecek sağlık kuruluşu ile ticarî ortaklık, ikinci dereceye kadar kan veya civar akrabalık veya ticarî anlamda rekabet ilişkisinin olmaması gerekir. Teknik İnceleme Ekibindeki tabibler, iki yıl süreyle görev yaparlar. üyeliği sona eren üyeler tekrar seçilebilir.(6) Teknik İnceleme Ekibine il dışından dahil edilecek üyelerden il dışından gelenlerin ulaşım, konaklama ve iaşe giderleri Müdürlükçe karşılanır.Teknik inceleme ekibinin çalışma usûlüMADDE 16-(1) Teknik İnceleme Ekibi, ihtiyaca ve Müdürlüğün daveti üzerine önceden belirlenmiş toplantı gündemine göre toplanır.Toplantı daveti, toplantı tarihi, yeri ve gündemi ile birlikte en az yedi gün önce üyelere yazılı olarak bildirilir.(2) Teknik İnceleme Ekibi, üyelerin tamamının iştirakiyle toplanır ve salt çoğunluk ile karar alır. Oylarda eşitlik olması halinde, Başkanın taraf olduğu görüş kararlaştırılmış sayılır.(3) Teknik İnceleme Ekibinin kararları, karar defterine yazılır ve toplantıya katılan üyelerce imzalanır. Karara muhalif olanlar, şerh koymak suretiyle kararları imza ederler. Muhalif görüş gerekçesinin, karar altında veya ekinde belirtilmesi zorunludur.(4) Teknik İnceleme Ekibinin sekreterya hizmetlerini Müdürlük yürütür.