İlk Türk ilaç formülasyonu 38 ülkede patent onayı aldı

[bluemoon24]

Bulduğu formüle Avrupa Patent Sistemine üye toplam 38 ülkede 2024 yılına kadar patent almayı başaran Sanovel İlaç, gözünü uluslararası bir şirket olmaya dikti. Sanovelin böylece Türkiyede bir ilke imza attığını söyleyen Genel Müdür Altan Demirdere, Sanovel, artık yeni formülasyonlar yaratarak jenerik markalara sahip olmak istiyor. Daha uzun vadede ise kendi orijinal ilaç moleküllerini geliştirmeyi hedefliyor dedi.

Toksöz Holding bünyesindeki Sanovel İlaç, geliştirdiği ilaç formülasyonu ile Avrupada 38 ülkede patent alarak Türk ilaç sektörü adına çok önemli bir adım attı. Sanovel, osteoporozda (kemik erimesi) kullanılan alendronat adlı etkin maddenin, yemek borusu ve midede görülen yan etkilerini azaltan formülasyonunu, Avrupa Patent Sistemine üye toplam 38 ülkede 2024 yılına kadar koruma altına aldı. Novartis Türkiye Başkanlığından ayrılarak Sanovel İlaçın Genel Müdürlüğünü üstlenen Altan Demirdere, geliştirdiği ilaç formülasyonuna Avrupadan patent alarak alanında bir ilke imza atan Sanoveli uluslararası bir firma haline dönüştürmek istediklerini söyledi. Demirdere, bugüne kadar jenerik ilaç (patent koruması bitmiş olan ilacın hammaddesinin kanuni şartlara uygun olarak üretilmesi) üreten Sanovelin, artık bu ilaçları geliştirip yeni formülasyonlar yaratarak kendi jenerik markalarına sahip olmayı amaçlıyor. Bunun ardından ise uzun vadede kendi orijinal ilaç moleküllerini geliştirmeyi hedefliyor dedi. Sanovel İlaçın yeni Genel Müdürü Altan Demirdere ile Sanovelin bundan sonraki hedeflerini konuştuk. Sanovelin Avrupada aldığı patentin özelliği nedir? - Türkiyedeki ilk ilaç formülasyon patentini Türk Patent Enstitüsünden aldıktan sonra Sanovel, Avrupadaki patent onay sürecini de sonuçlandırdı. Osteoporozda (kemik erimesi) kullanılan alendronat adlı etkin maddenin, yemek borusu ve midede görülen yan etkilerini azaltan formülasyonunu geliştirdi. Böylece, Avrupa Patent Sistemine üye toplam 38 ülkede patentini alan ilk Türk ilaç firması oldu. Türkiyede her 3 kadından ve her 5 erkekten 1i osteoporoz hastası. Ayrıca bu etken maddenin hasta olunmasa dahi 45-50 yaşından sonra, önlem olarak alınması gerekebiliyor. Yani kullanımı yaygın olan bir ilaç. FORMüLASYON 4 YILDA GELİŞTİRİLDİ Bu formülasyon kaç yılda geliştirildi? - Piyasada mevcut, osteoporoz tedavisinde kullanılan alendronat içeren ilaç, yemek borusu ve mideyi tahriş ediyor. Yan etkileri ciddi sıkıntı yaratan bu ilacı almak istemeyip tedaviyi bırakmak isteyenler bile oluyor. Sanovel, 2003 yılından beri bu konu üzerinde yoğunlaşmış. Orijinal ilaç firması bu çalışmaları neden kendi yapmıyor? - Orijinal ilaç üreticisi firma o kadar çok yeni ilaçla uğraşıyor ki, yan etkileriyle fazla uğraşmıyor, bunu jenerik ilaç firmalarına bırakıyor. Jenerik ilaç firması da marka jenerik olabilmek için bu formülü geliştirip pazarlıyor, patentini alıyor. Sırada patent almak istediğiniz yeni ürünler var mı? - Piyasadaki ilaçların yan etkilerini azaltacak veya etkilerinin süresini artıracak formülasyonlar üzerinde çalışıyoruz. Sonra bu formülasyonların patentini alıyoruz. 20 yıllık patent koruma süresince pazarlayabiliyoruz. Bunlar orijinal ilaç değil, ama patentli orijinal formülasyonlar. İleride orijinal formülasyonlar geliştirip patentlerini tüm dünyada almak istiyoruz. Daha sonra işin araştırma kısmına da geçip orijinal moleküller geliştirmek için çalışmak istiyoruz. Bu pahalı ve uzun bir yol. Biz ilk adımları atıyoruz. Bizden sonra gelenlerin bunları tamamlayacağına inanıyoruz. Ar-Ge için şu anda ayrılan bütçeniz nedir, bunda artış olacak mı? - Sanovelde Ar-Ge için ortalama düşünülen bütçe, 13-15 milyon Euro. Bu bütçeyi, cironun yüzde 10una kadar çıkarmayı planlıyoruz. Formülasyonumuz 2024e kadar koruma altında Patentini aldığınız osteoporoz ilacının satışına ne zaman başlanacak? - Sanovel olarak bu ilacı ruhsatlandırma çalışmalarımız sonuçlandıktan sonra satışa sunacağız. Ruhsat çalışmalarımıza bu yıl Türkiye ve birçok ülkede başlıyoruz. Ruhsat çalışması ülkelere göre 1-3 yıl arasında sürebiliyor. Sanovelin patenti, 2024 yılına kadar 38 Avrupa ülkesinde koruma sağlayacak. Yeni formülün orijinal ilaçtan farkı nedir? PİYASADA osteoporoz tedavisinde kullanılan alendronat içeren preparatlar, yemek borusu ve midede tahriş edici istenmeyen etkilere yol açıyor. Bu yüzden hastaların yakınmaları ve hatta tedaviyi bırakma istekleri bile olabiliyor. Patenti alınan yeni formülasyon, alendronat etkin maddesinin yemek borusu ve midedeki tahriş edici yan etkilerini en aza indirerek, tahrişi engelliyor. Alendronatın yemek borusu ile teması, tükürükte çözünmeyen bir polimerle kaplanarak tahriş önleniyor. Jenerik ilacı orijinal gibi pazarlayacağız Bundan sonra çalışmalarınızı hangi alanda yoğunlaştıracaksınız? - Amacımız marka olan jenerik ilaçları üretmek. Dünyada bu tür örneklerin başarılı olduğu ülkelerde faaliyet göstermek istiyoruz. Jenerik bir ürünü öyle bir pazarlarsınız ki, gün gelir doktorlar artık onu orijinal ilaçla karıştırır. Biz jenerik ilaçları da orijinal ilaç gibi dünyada pazarlamayı ilke edindik. ürünlerimiz Türk cumhuriyetleri, Bulgaristan ve Romanyada pazarlanıyor. Hollandada kurulan satış pazarlama şirketimizin Almanya ve Fransa uzantıları var. İspanya ve Portekizden Güney ve Orta Amerikaya uzanacağız. Belki Kuzey Afrika ülkelerine de uzanırız. Türkiye, 2000den beri Avrupa Patent Sisteminde Türkiye, Avrupa Patent Sistemine ne zaman katıldı? - Türkiye, 1 Kasım 2000de Avrupa Patent Sistemine taraf oldu. Sisteme başta Almanya, Fransa, İngiltere, İtalya, İspanya, Avusturya, Belçika ve İsviçre olmak üzere toplam 38 Avrupa ülkesi dahil. Patent başvuruları ile ilgili tüm işlemler (araştırma, inceleme ve tescil kararları) merkezi Almanya ve Hollandada bulunan Avrupa Patent Ofisi (EPO-European Patent Office) tarafından yürütülüyor. Hedefimiz 5 yılda ilk 5 firma arasına girmek Sanovel, geçen yılı nasıl geçirdi, 2008 hedefleri? - Tüm ilaç sanayiinde olduğu gibi zor ama başarılı bir yıldı. 2008in de kolay olacağını düşünmüyorum. İlaç piyasasındaki büyümenin üzerinde büyüyeceğiz. Hálá bulunduğumuz 10uncu basamaklardan önümüzdeki 5 yıl içinde ilk 5 içinde yer almak istiyoruz. 2007de 320 milyon YTL olan ciroyu da, bu yıl 400 milyon YTLnin üzerine çıkarmayı planlıyoruz. Tabii bir de kurumsallaşacağız. Toksöz Holding bünyesindeki Sanoveli uluslararası bir şirkete dönüştürmeyi hedefliyoruz. Bu zaman alacak bir süreç elbette. Altan Demirdere SANOVEL İlaç Genel Müdürü Dr. Altan Demirdere, 1957 doğumlu. Galatasaray Lisesini bitirdikten sonra, İstanbulda eczacılık öğrenimini tamamladı. Basel üniversitesinde Eczacılık Teknolojisi üzerine doktora yaptı. çalışma yaşamına 1981de Sandoz Baselde başladı, 1984den itibaren Sandoz Türkiyede değişik kademelerde çalıştı. 1993-1996 arasında Sandoz İsviçrede Orta ve Doğu Avrupanın Bölge Başkanlığını yaptı. Türkiyeye dönünce Novartis İlaçta Pazarlama, Satış ve İhracat Direktörlüğü görevlerini üstlendi. 1998de Novartis Macaristana Başkan ve İlaç Sektörü Genel Müdürü olarak atandı. 2002de Novartis Türkiye Başkanlığına getirildi. Ocak 2008de Sanovel İlaç Genel Müdürü oldu.Kaynak: Hürriyet